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[设施设备] 提取车间的提取罐、浓缩罐及非无菌制剂的纯化水管道需要清洗钝化吗?

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药徒
发表于 2017-3-2 14:00:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药徒
发表于 2017-3-2 15:22:39 | 显示全部楼层
纯化水管道需要敦化,提取罐、浓缩器是否需要就不清楚了
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药徒
发表于 2017-3-2 15:58:58 | 显示全部楼层
根据《工业设备化学清洗质量验收规范》,以上都是需要清洗钝化的。
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药徒
发表于 2017-3-2 16:00:08 | 显示全部楼层
钝化对管道、罐子什么的是种保护,延长使用期限
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药师
发表于 2017-3-2 16:44:45 | 显示全部楼层
需要的,只是很多检查员不太注意工艺管道的清洗钝化。
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发表于 2017-3-2 17:42:41 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-3-2 17:52:52 | 显示全部楼层
钝化可以延长管道寿命,具体法规没关注过。
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药徒
发表于 2017-3-3 07:10:41 | 显示全部楼层
纯水管道需要,其它的不多听见
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药徒
发表于 2017-3-3 08:26:10 | 显示全部楼层
你说的是纯化水系统安装验证了,不止是钝化一项,还有保压测试,首次清洁,材质证明,焊接照片,首次清洁等,你可以看看验证指南,一般供应商应该在安装时一起协助完成
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药生
发表于 2017-3-3 08:38:50 | 显示全部楼层
要的,提取罐、浓缩罐不是要求的,但为了维护还是做了好
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发表于 2017-3-4 11:41:42 | 显示全部楼层
做提取久了有垢吧
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