关于试液有效期的问题

1622579739 · 发表于 2017-3-7 15:30:19

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对配制的试液存储有效期如何规定？其有效期是3个月还是6个月还是其他，按GMP指南中建议1个月，但也没有合理的解释和来源，请问你们公司的试液有效期是怎么定的，有什么依据？

冷血无情 · 发表于 2017-3-7 15:32:11

用数据说话吧

915_雨 · 发表于 2017-3-7 16:26:51

支持用数据说话

stupid22273 · 发表于 2017-3-7 18:23:08

必须做稳定性考察

1622579739 · 发表于 2017-3-9 16:45:08

冷血无情发表于 2017-3-7 15:32
用数据说话吧

试液那么多真心去做考察也是不现实的，再说考察方案是怎样的也没有一个比较好的说话

冷血无情 · 发表于 2017-3-9 16:48:35

1622579739 发表于 2017-3-9 16:45
试液那么多真心去做考察也是不现实的，再说考察方案是怎样的也没有一个比较好的说话

没有什么是不现实的。。。只是，想不想做而已。。。可简单做，总比空口耍流氓强一些。。。

yang_2113963A · 发表于 2017-3-16 21:23:29

好东西，要分享

zouxin_2 · 发表于 2017-3-17 20:42:24

我们定的3个月，要去做验证很难

[生产信息化] 关于试液有效期的问题