真的要取消GMP认证了吗

jiuyue1972 · 发表于 2017-3-20 08:31:55

个人理解应该是取消这些认证的证书，从法规和技术层面的角度来看，GMP的条款一定是飞行检查的依据和判断标准。

xhzykyb · 发表于 2017-3-20 08:39:42

我想国家在找到更严格的监管之前，现有的政策是不会轻易变动的。

jidaifei · 发表于 2017-3-20 08:46:08

就跟9001新版不需要程序文件似的，你看看哪个医疗器械企业敢不弄程序文件？

中华骏捷 · 发表于 2017-3-20 08:53:02

小道消息别信，看官网，领导说取消才能取消。

lW68 · 发表于 2017-3-20 10:10:47

不知道会不会取消，但是就算取消也会有其他措施来监管吧，应该会更加严格吧

afu · 发表于 2017-3-20 10:17:23

nikonpro 发表于 2017-3-16 14:37
可以假装飞行检查人员坑蒙拐骗了

这个也只有专业人员才能装得了，不然几句话露陷

wyqsz · 发表于 2017-3-20 10:24:55

取消了GMP认证，并不代表取消了GMP的管理要求。

依我看，取消GMP认证只是检查的方式的改变，应该是与时俱进的表现。

齐大宝来了啦 · 发表于 2017-3-20 10:33:52

为什么那么说

洪涛 · 发表于 2017-3-20 11:28:05

只是要学习FDA管理监督模式，并不代表要取消

梦幻咖啡 · 发表于 2017-3-20 14:48:30

取消了GMP认证，药品行业如何与其他国家或地区接轨……

hxnbh · 发表于 2017-3-20 16:11:48

对的，应该取消

东东 · 发表于 2017-3-21 08:53:32

在现行阶段GMP认证对一些企业还是很管用的，至少还在准备认证前还是非常重视的

hongyu · 发表于 2017-3-21 09:04:40

目前是不可能的

stacay · 发表于 2017-3-21 10:13:53

换种玩法而已

星晴絮语 · 发表于 2017-3-21 11:04:35

无论如何，只会更严而已。

xudsha · 发表于 2017-3-21 16:02:50

取消一劳永逸，改为时刻备战

阿炳1987 · 发表于 2017-3-21 16:08:07

取消只是一种可能，取消之后监管只会更严，不会更松！

jrzfs · 发表于 2017-3-21 16:10:03

GMP认证应该取消，只要取得生产许可证即可

laoshuaige · 发表于 2017-3-22 08:08:38

要等到许多年以后

yaochuang11 · 发表于 2017-3-22 09:45:32

裸ye 发表于 2017-3-16 21:50
应该不是取消，国家局把认证权下放，专攻飞检，跟踪检查。小弟发证，大哥收证。分工明确，减少权力寻租。更 ...

我赞同这位大哥的说法。就是这样子

[研发注册] 真的要取消GMP认证了吗