请问文件可以用盖章代替审批吗？

piao0923 · 发表于 2017-3-21 21:39:55

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请问：文件可以用盖章代替审批吗？例如，稳定性考察方案没有起草人、审核人、批准人签名，但在最后有个部门落款，并盖质量部门的章，这个方式符合GMP吗？

huangsiyi · 发表于 2017-3-21 21:44:13

应该是不行的吧，这样生效日期怎么定?

piao0923 · 发表于 2017-3-21 22:03:56

huangsiyi 发表于 2017-3-21 21:44
应该是不行的吧，这样生效日期怎么定?

稳定性考察方案，落款处有日期。

静水蓝心 · 发表于 2017-3-21 22:14:41

piao0923 发表于 2017-3-21 22:03
稳定性考察方案，落款处有日期。

我咋觉得这个章谁都可以盖吶，再者，早些年是不是有这种做法？

huangsiyi · 发表于 2017-3-21 22:29:00

piao0923 发表于 2017-3-21 22:03
稳定性考察方案，落款处有日期。

太随意了

熊小妞的葵花 · 发表于 2017-3-21 22:30:28

不可以吧！

bobome80 · 发表于 2017-3-21 22:37:04

我觉得肯定不可以

剑魔 · 发表于 2017-3-22 06:41:30

制药就两个词，真实，严谨

915_雨 · 发表于 2017-3-22 07:17:50

盖了别人的章，那人不认咋办，签字是要负责的。

云卷云舒0415 · 发表于 2017-3-22 07:45:11

这又不是一个行政决定，从哪里体现了谁审核谁批准了呢？

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-3-22 07:55:10

还是别了。签字页不费劲……

1152142951 · 发表于 2017-3-22 08:03:39

绝对不可以。

tangbx212 · 发表于 2017-3-22 08:11:25

没见过这么搞的。

2435818273 · 发表于 2017-3-22 08:17:21

不可以，GMP第154条规定，文件的起草、修订、审核、批准均应当由适当人员签名并注明日期。

xqliu · 发表于 2017-3-22 08:31:02

现在真的不可以。

洁白的羽毛 · 发表于 2017-3-22 08:46:13

肯定是不可以，14楼将依据也指出来了！

兴奋你我 · 发表于 2017-3-22 08:46:39

应该不可以，最好签字。

大草原制药人 · 发表于 2017-3-22 08:50:51

不行，如果其它人用别人的章盖一下，而本人不知道或不承认那怎么算；或承认也知道但本人没有最终审核或批准，也有可能文件内容有不妥的地方（与实际不一致或无法执行）。

天天天蓝yang · 发表于 2017-3-22 09:26:45

不可以吧？盖章只能代表文件是受控的，文件的执行应该经过审核和批准。

天天天蓝yang · 发表于 2017-3-22 09:27:36

不可以吧？盖章只能代表文件是受控的，文件的执行应该经过审核和批准。

[质量保证QA] 请问文件可以用盖章代替审批吗？