退货产品都进行检验吗？

flash02

按照GMP退货产品都要进行检查和检验，那么比如说因为外包装材料在运输（物流公司）过程中破损，比如纸箱破损，客户拒收，这种情况下，退回的产品，是否仍需要检验？不检验的话，太容易被检查人员挑战，检验的话，确实觉得没什么必要。

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这个需要具体问题具体分析：

首先你要确认退回的是你们发出去的产品，而没有存在被调包的可能，如果不能确保这点那就必须取样检测。

其次在保证是自己公司的产品后，仅仅是纸箱破损而非伤及非部（内包材和产品），而且该产品稳定性较好，运输时间间隔不是很长，那么可以经评估认为产品质量科保证仅需更换外包装。如果产品需要冷藏的，运输条件如果达不到或时间间隔太长，则产品容易分解/降解/变质。

zysx01234

最好在你们的退货产品SOP里面有规定，如取样与不取样，是否需要发起质量评估/风险评估等管理措施要有，并记录下来。

zysx01234

以前的曾经，发生过化学原料药被调包，那时候习惯发中性包装，即桶盖或扎带没有公司唯一（数字）标识，标签也是普通的没有标识生产企业的标签。

孙艳红

一般情况能够继续销售都是要检的，不检综合考虑运输，贮存、破损程度等情况吧，说明原因可以不检测

裸ye

公司制定退货管理规程。根据退货原因在途情况纸箱与产品破损污染情况产品风险级别等信息判断退货处理方式。直接销毁的不用检验执行销毁程序。更换包材的必须有相应风险评估措施并得到质量授权人批准，必须有相应的检验报告支持。外包装打开或破损的每箱取样，完整包装的随机抽取。取样数目有规定或评估。还有一种情况退货需进行返工的就更复杂了，肯定有检验的。

静水蓝心

要检测

快乐一只鱼

如果仅仅是外包装箱出现破损，而没有拆开，应该可以不检验。但是拆开了以防止掉包，甚至极端的投毒，应该是开箱的需要检验。具体的要针对你的产品和退货管理制度，综合分析其风险危害。

跳动的火焰

说的没什么意思，无论规定不规定都会打开检验看一下。是否重新包装都要质量部门的意见。

dch4032

建议对退货产品进行质量评估！并对退货产品制定相应SOP文件！

xqliu

我们是全部检验，中和评估后，再进行下一步。

flash02

跳动的火焰 发表于 2017-4-2 12:02
说的没什么意思，无论规定不规定都会打开检验看一下。是否重新包装都要质量部门的意见。

GMP规定检查和检验，这两个词我认为还是有区别的，打开看那是检查，QC检测才是检验，至少我是这样认为的

一片红云

综合评估后再确定检测哪些项目

时光里的繁星

检验和评估，以防万一，出过掉包的事，换成了面粉，换成有毒的，要出大事。反正不要你检测，写写评估和报告就好

leasua

进行风险评估，口服的不需要重检，无菌的则需要重检

云卷云舒0415

至少做个鉴别吧

医药中人

我所在的公司爱扯皮，就按程序走，QA取样，QC检验，根据结果再定是换包装还是报损，谁都没意见

小美2005

医药中人 发表于 2017-4-2 20:18
我所在的公司爱扯皮，就按程序走，QA取样，QC检验，根据结果再定是换包装还是报损，谁都没意见

我们一样

跳动的火焰

flash02 发表于 2017-4-2 17:09
GMP规定检查和检验，这两个词我认为还是有区别的，打开看那是检查，QC检测才是检验，至少我是这样认为的

首先这件事情并不复杂，第二本来就在做，如果你觉得要文件支持可以做一个返工或者重新包装的文件规定。不需要特别对检查这一做说明。

flash02

医药中人 发表于 2017-4-2 20:18
我所在的公司爱扯皮，就按程序走，QA取样，QC检验，根据结果再定是换包装还是报损，谁都没意见

都这样最好，但有个关键问题是，检验就要取样，取样就会形成零箱，销售说零箱卖不掉（这个销售说了算，我们没法核实），这样的话，老板就为难了，老板为难了，我们就为难了。