自净时间的检测

fanganq · 发表于 2012-5-21 19:30:25

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自净时间的检测：请教，2010版GMP中规定自净时间是从动态达到静态的时间，不应超过20分钟，而14644-3中规定的自净时间的检测是发烟到100倍后达到净化级别的时间。具体如何检测呢，依照哪个标准进行检测是符合要求的呀？谢谢。

愚公想改行 · 发表于 2012-5-21 20:14:13

看来关于这个问题是该写个贴子。

大呆子 · 发表于 2012-5-21 20:27:07

期待

讨论了好长时间，希望能有一个可操作性的方案

石头968 · 发表于 2012-5-21 21:00:50

应该都符合要求
自己定可接受标准呀
这没啥好纠结的
怕不保险，两种方式都做一下
没有啥可讨论的
个人倾向于第二种

巴西木 · 发表于 2012-5-21 21:33:06

学习中

玻璃杯 · 发表于 2012-5-21 21:38:26

嗯，倾向iso，毕竟是国标（国际标准，^_^），我们主要出口

smw · 发表于 2012-5-21 21:55:48

太有意思了

andyouandme · 发表于 2012-5-22 00:39:20

第一种是建议值，要考虑欧洲污染不严重，而且无菌车间空调一直在运行；
没有这些背景，就照着翻译一个20分钟，我看是扯淡。

更务实的对策，是针对不同级别和房间，单独做。

蒲公英 · 发表于 2012-5-22 08:17:33

检测：将发烟器放在距离地面1.8m偏上的室内中心点，发烟2min停止，1min之后，在工作区平面的中心点测定含尘浓度，作为基准，然后计算时间，可以每隔1min读数，到浓度符合你的洁净度级别为止，时间就是自净时间；
所以，自净时间和初始浓度、稳定时浓度以及实际换气次数计算出来的，15~20min是一个参考值，取决于你设计的换气次数，一般实测的自净时间不大于计算自净时间的1.2倍，不知道楼主是什么级别，如果对于D级别，事实上自净时间放大到30min是非常正常的，但如果你必须要执行20min，设计换气次数也要和C级别相同
个人建议，不参考14644，因为2010版GMP参照欧盟GMP2005，欧盟GMP认为自净时间不超过20min，WHOGMP也强调的是“短期”，而14644并未根据2010GMP做适当的升级或者修订，仅供参考

蒲公英 · 发表于 2012-5-22 08:17:42

nmwang66 发表于 2012-5-21 21:33
学习中

检测：将发烟器放在距离地面1.8m偏上的室内中心点，发烟2min停止，1min之后，在工作区平面的中心点测定含尘浓度，作为基准，然后计算时间，可以每隔1min读数，到浓度符合你的洁净度级别为止，时间就是自净时间；
所以，自净时间和初始浓度、稳定时浓度以及实际换气次数计算出来的，15~20min是一个参考值，取决于你设计的换气次数，一般实测的自净时间不大于计算自净时间的1.2倍，不知道楼主是什么级别，如果对于D级别，事实上自净时间放大到30min是非常正常的，但如果你必须要执行20min，设计换气次数也要和C级别相同
个人建议，不参考14644，因为2010版GMP参照欧盟GMP2005，欧盟GMP认为自净时间不超过20min，WHOGMP也强调的是“短期”，而14644并未根据2010GMP做适当的升级或者修订，仅供参考

蒲公英 · 发表于 2012-5-22 08:18:25

愚公想改行发表于 2012-5-21 20:14
看来关于这个问题是该写个贴子。

期待愚公的帖子~~以下个人建议，供愚公参考：
检测：将发烟器放在距离地面1.8m偏上的室内中心点，发烟2min停止，1min之后，在工作区平面的中心点测定含尘浓度，作为基准，然后计算时间，可以每隔1min读数，到浓度符合你的洁净度级别为止，时间就是自净时间；
所以，自净时间和初始浓度、稳定时浓度以及实际换气次数计算出来的，15~20min是一个参考值，取决于你设计的换气次数，一般实测的自净时间不大于计算自净时间的1.2倍，不知道楼主是什么级别，如果对于D级别，事实上自净时间放大到30min是非常正常的，但如果你必须要执行20min，设计换气次数也要和C级别相同
个人建议，不参考14644，因为2010版GMP参照欧盟GMP2005，欧盟GMP认为自净时间不超过20min，WHOGMP也强调的是“短期”，而14644并未根据2010GMP做适当的升级或者修订，仅供参考

愚公想改行 · 发表于 2012-5-22 08:22:46

蒲公英发表于 2012-5-22 08:18
期待愚公的帖子~~以下个人建议，供愚公参考：
检测：将发烟器放在距离地面1.8m偏上的室内中心点，发烟2m ...

老大寥寥数语，其实已把问题点透了！！！

andyouandme · 发表于 2012-5-22 08:31:36

ISO14644-2011版都出来了

新版GMP刚生效，就过时。。。

蒲公英 · 发表于 2012-5-22 08:38:10

andyouandme 发表于 2012-5-22 08:31
ISO14644-2011版都出来了

新版GMP刚生效，就过时。。。

请贡献一份给广大的网友，我们都是初学者，对于新政策的变化更新不及时，多谢指点
多谢

东东 · 发表于 2012-5-22 08:49:12

应该有一个统一理解。

fanganq · 发表于 2012-5-22 19:57:19

我也想不参照ISO14644的标准，但是2010版GMP中规定的15-20分钟的自净时间是“进行动态监测”的情况下，并非工程施工完成后的静态检测。我想请教各位的是，必须按照100:1的发烟比例进行发烟，然后检测自净时间吗？有没有其他方法？如果就是按照2010版GMP规定的“动态”恢复到“静态”的定义检测自净时间，能够符合业内要求吗？

无际无边 · 发表于 2012-11-29 20:39:11

学习了啊！

wadyc · 发表于 2012-11-29 20:40:56

修竹 · 发表于 2013-2-1 18:31:08

蒲公英发表于 2012-5-22 08:17
检测：将发烟器放在距离地面1.8m偏上的室内中心点，发烟2min停止，1min之后，在工作区平面的中心点测定含尘 ...

求教：含尘浓度拿什么仪器测？

蒲公英 · 发表于 2013-2-2 22:20:19

修竹发表于 2013-2-1 18:31
求教：含尘浓度拿什么仪器测？

粉尘浓度测定仪，β射线测定仪等等，都可以，现在北京pm2.5数据值监测不也是类似嘛

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