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[现场管理] 关于车间纸质记录的问题请教

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药徒
发表于 2017-4-24 17:26:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想请教下各位,车间的批记录是如何带进去现场进行记录的?之前不记得是在哪个资料上看到说纸张容易产尘,但是记录又得现场记录,是不是需要用专门的不产尘的纸张?可能问的有点小白,请教各位大佬
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药徒
发表于 2017-4-24 17:29:54 | 显示全部楼层
正常带就行,别做出故意抖动纸张这种欠揍的行为就行了
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药徒
发表于 2017-4-24 17:35:16 | 显示全部楼层
不至于吧,操作人员的污染更大。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-24 17:36:02 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2017-4-24 17:29
正常带就行,别做出故意抖动纸张这种欠揍的行为就行了

谢谢大佬,因为灌装间的一面就是参观窗直接一张纸放在那里感觉有点不太合适,有没有什么更加科学合理的方式,谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-24 17:36:36 | 显示全部楼层
adou 发表于 2017-4-24 17:35
不至于吧,操作人员的污染更大。

这个也倒是个事实
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发表于 2017-4-24 18:02:40 | 显示全部楼层
不要把风险放大
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药徒
发表于 2017-4-24 18:24:32 | 显示全部楼层
心晔阳光 发表于 2017-4-24 17:36
谢谢大佬,因为灌装间的一面就是参观窗直接一张纸放在那里感觉有点不太合适,有没有什么更加科学合理的方 ...

用塑料封套或者薄膜文件保护袋装一下就行了,没啥难度。用的时候把记录取出来就是
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药士
发表于 2017-4-24 19:30:59 | 显示全部楼层
前一天清场时把记录传进去,随洁净区一起消毒并自净
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发表于 2017-4-24 19:42:09 | 显示全部楼层
好像听说过一种无尘纸,也同样等各位答案呢
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药徒
发表于 2017-4-24 20:49:06 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-4-25 08:11:39 | 显示全部楼层
纸张的污染肯定是有的!  但是没有特别的严重的风险,然而纸张又是我们生产所必须的,这样只要简单的评估(哪怕所有执行的车间人员都知道都可以)确定这个纸张我们还是有控制的,哪怕把记录放在专门的地方,对我们所涉及到物料、设备等存在一定距离都可以作为我们控制的一个措施。只要你们能够说明这个风险与你们的控制措施相适宜就可以了。   仅此而已,个人愚见。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-25 08:44:23 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2017-4-24 18:24
用塑料封套或者薄膜文件保护袋装一下就行了,没啥难度。用的时候把记录取出来就是

谢谢解答
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药徒
发表于 2017-4-25 08:51:27 | 显示全部楼层
你的洁净级别多少?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-25 10:36:14 | 显示全部楼层
伊娃瓦力 发表于 2017-4-25 08:51
你的洁净级别多少?

B级区域的。
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药师
发表于 2017-4-25 12:33:10 | 显示全部楼层
正常使用,远离风险区,有相应的SOP进行规范管理,都能接受。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-25 13:08:07 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-4-25 12:33
正常使用,远离风险区,有相应的SOP进行规范管理,都能接受。

谢谢解答
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药徒
发表于 2017-11-8 15:05:34 | 显示全部楼层

B级区的纸张是需要灭菌进去的,有专门的无尘纸可耐湿热灭菌
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药徒
发表于 2017-11-8 15:06:50 | 显示全部楼层
无尘纸,耐湿热灭菌,B级区使用的
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药王
发表于 2022-7-24 10:19:50 | 显示全部楼层
感谢分享。
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