验证报告起草时间讨论

zhiyaoluzhong11

验证报告是否应该在方案批准后，及时起草，验证过程中在报告中进行原始数据填写，后做总结评价。          这个思路是对的吗？有没有不同的思路？

　第一百四十八条　确认或验证应当按照预先确定和批准的方案实施，并有记录。确认或验证工作完成后，应当写出报告，并经审核、批准。确认或验证的结果和结论（包括评价和建议）应当有记录并存档。
如果是验证完成后起草报告，那么验证中的原始数据记录在哪里？

mind

个人认为验证报告的内容是验证方案中验证内容的实际实施情况的总结，验证报告起草时间应该是所有验证项目全部完成后进行的（包括验证过程产生的数据的收集和整理）

蔺晨

验证报告是在验证方案验证结束，出各项检验报告出后，再出的总结性报告。
不是方案出来后马上要写报告
我个人是在方案起草时候把文件叙述和记录分开，把记录按附表形式都附在叙述后面，然后多打印出一份，一份空白是跟着方案走，另一个是填写现场记录。
所有检验报告出来后起草报告，对数据进行汇总。

zysx01234

验证方案里面的记录，一般作为单独附件，可打印/复印方便在验证实施时记录。

验证报告一般也分2部分，第一部分是报告内容【大体与方案内容一致】，第二部分就是附件部分【各种记录与报告单】，报告的时间一般为验证完成的时间，而附件中记录的时间为具体验证实施的时间。

验证方案批准后，就应该及时组织验证实施，实施过程及时记录，完成后形成验证报告。

gjlll

这正是我现在需要解决的问题

zhiyaoluzhong11

gjlll 发表于 2017-5-10 09:18
这正是我现在需要解决的问题

你们公司体系是什么思路？

素粥一碗

这个看你的验证报告的形式，你要有记录，报告验证完了再起草也行。

gjlll

我们小公司，不健全，自己写方案，自己出报告

zhiyaoluzhong11

gjlll 发表于 2017-5-10 09:22
我们小公司，不健全，自己写方案，自己出报告

当然是自己写方案自己出报告了，这个没问题的。现在讨论的是，报告是否在验证结束后再起草，这个记录记录在哪里比较合适。

zhiyaoluzhong11

zysx01234 发表于 2017-5-10 09:24
验证方案里面的记录，一般作为单独附件，可打印/复印方便在验证实施时记录。

验证报告一般也分2部分，第 ...

您好，那附件如何控制，是否需要进行受控盖章等措施，附件页眉是方案还是报告。

zqtcqy

验证报告不就是方案填上数据就成了验证报告了，原始数据写成记录附在方案上就是了

zhiyaoluzhong11

zqtcqy 发表于 2017-5-10 09:30
验证报告不就是方案填上数据就成了验证报告了，原始数据写成记录附在方案上就是了

这个思路有点问题，报告和方案还是有差别的。

zqtcqy

zhiyaoluzhong11 发表于 2017-5-10 09:32
这个思路有点问题，报告和方案还是有差别的。

这个不大理解，我们公司一般就是方案填上数据就成报告了。

zysx01234

zhiyaoluzhong11 发表于 2017-5-10 09:29
您好，那附件如何控制，是否需要进行受控盖章等措施，附件页眉是方案还是报告。

附件不要控制太严，页眉也不需要。

可以规定好：附件1：XXX主题，附件2：XXX主题，对于可能要复印使用的则在附件右侧增加一个竖的文本框，写明验证记录复印有效等字样。

最多盖个QA的确认红章就行，表明该记录的格式是经过QA确认的。

zysx01234

zqtcqy 发表于 2017-5-10 09:30
验证报告不就是方案填上数据就成了验证报告了，原始数据写成记录附在方案上就是了

一种方案是将数据填写设计在方案里面的，一种方案是将数据填写设计成附件1：表1XXX数据，这样的格式。

042005112

有的数据在批记录上，有的数据在检验记录上

042005112

gjlll 发表于 2017-5-10 09:18
这正是我现在需要解决的问题

原始数据可以在批记录和检验记录上

zysx01234

zqtcqy 发表于 2017-5-10 09:34
这个不大理解，我们公司一般就是方案填上数据就成报告了。

这个做法不好，5年前可能存在这样的做法。

zysx01234

042005112 发表于 2017-5-10 09:38
有的数据在批记录上，有的数据在检验记录上

这样的有些数据是要摘录出来的，汇总到验证报告里面的统计表中

马甲

楼主应当认识到，验证记录和验证报告是两回事

zhiyaoluzhong11

042005112 发表于 2017-5-10 09:40
原始数据可以在批记录和检验记录上

所以是统计，统计到验证报告中。