马上GMP认证了

快乐一只鱼

下周一GMP认证，饮片，求个祝福。

冷血无情

好！

蔺晨

祝福您！

吖倪吖赛

祝愿一次性通过。

马甲

零缺陷

zysx01234

饮片，怕啥

快乐一只鱼

zysx01234 发表于 2017-5-10 10:01
饮片，怕啥

不怕，就是求个祝福而已

快乐一只鱼

马甲 发表于 2017-5-10 10:01
零缺陷

兄弟，我就服你这一条。

快乐一只鱼

蔺晨 发表于 2017-5-10 09:57
祝福您！

感谢

快乐一只鱼

冷血无情 发表于 2017-5-10 09:55
好！

谢谢

马甲

快乐一只鱼 发表于 2017-5-10 10:15
兄弟，我就服你这一条。

，good luck

zysx01234

发你们的3天生产动态安排表看看，我给你检查下。

讲几点饮片厂GMP认证容易出现的缺陷：
1、辅料取样问题，像黄酒，可能是酒坛子用黄泥封口，如果你贴了取样证，但是黄泥盖完好的或者国定死取不下来，这个是取样作假——主要或严重缺陷。
2、人员培训这块，近2年的员工培训记录【管理层+车间员工】不得出现空缺；仓库养护人员对SOP熟悉程度；另外现场的记录是否与现行版一致。——一合并，给你一条主要缺陷。
3、设备清洁验证的接受标准、设备清洁SOP内容科学性、工艺规程及批记录内容的【设计上】完整性可能给你列一缺陷，清洁验证这里一些检查员提议应该用TOC做检测。
4、内包材你说是食品级的，供方资质也有，但你没有每年委托检验确认一次其材质(可能是红外+微生物)；另外，供应商质量档案包含的材料不是很充分，也给你搞一条缺陷。
5、炮制工艺的品种验证没有做完也是一条主要缺陷，炮制品种的验证计划【列表】要详细到哪个品种在哪个月的几号到几号验证；
6、QC从样品接收开始的流转问题，待检样品、打粉样品【正在检验】、已检样品要分开存放，标识完好，打粉之后的流转管理更重要，谁什么时候打粉的，理化项目谁什么时候完成称量取样，仪器项目谁什么时候完成称量取样，要有人去检查监督，如何确保打粉后样品不被污染和有效。
7、检验数据的完整性。8、标准品的存放；更新；使用，这里有可能出问题；
9、检验数据引用管理；委托检验这里可能出问题。

冷血无情

马甲 发表于 2017-5-10 10:01
零缺陷

你让人家煎茶○有何面目再见江东父老。。。

马甲

冷血无情 发表于 2017-5-10 10:22
你让人家煎茶○有何面目再见江东父老。。。

楼主求祝福，你想那么多干啥

李毅

恭喜恭喜，上周刚度过了注射剂的GMP认证

佳环臭氧

马到成功 一次通过

快乐一只鱼

佳环臭氧 发表于 2017-5-10 17:16
马到成功 一次通过

谢谢谢谢

山南居士

昨日，安徽省药监局发布其药化生产和特药经营日常监督检查信息通告，公布2017年4月份对八十多家药企的检查情况，并收回GMP证书2张：安徽逸峰制药有限公司、安徽汉枫中药饮片有限公司；约谈1家与GMP要求有较大偏离的企业负责人：安徽科宝生物工程有限公司；此外其他与GMP要求有较大偏离的公司包括：安徽林兰药业有限公司、马鞍山钢铁股份有限公司气体销售分公司、亳州市济生堂中药饮片有限公司、安徽佰顺堂中药饮片有限公司、安徽药知源中药饮片有限公司、安徽济顺中药材饮片有限公司、安徽亳源药业饮片有限公司、亳州市惠康中药饮片有限公司、合肥医用氧气厂等。

紫幻剑雨888

祝福！！！好运。。。

阿炳1987

祝福！