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[其他] ICH on Q8, Q9 and Q10 Questions & Answers (R4)提问

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药徒
发表于 2017-5-15 10:12:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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ICH on Q8, Q9 and Q10 Questions & Answers (R4)中  in-line, on-line, at-line 都是什么意思?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-15 10:20:07 | 显示全部楼层
希望大家尽快解答
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药士
发表于 2017-5-15 10:24:42 | 显示全部楼层
【求助】in-line, on-line, at-line 有何区别啊? - 分析技术讨论版 -丁香园论坛
http://www.dxy.cn/bbs/thread/26997807#26997807
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药士
发表于 2017-5-15 10:25:30 | 显示全部楼层
本帖最后由 zysx01234 于 2017-5-15 10:32 编辑

谈及检验测试,常见到in-line on-line at-line off-line等不同表述,现将其含义介绍如下:
1.Off-line 离线化验,车间取样后,样品送到本厂的化验室进行检验。
At-line 生产线取样,样品在生产线附近的仪器上化验。常用仪器;天平,酸度计,温度计,硬度计。
例句:(
Sartorius offers a wide range of moisture analysis procedures for at-line / off-line use in the lab and production area.
2 y
At-line: The analysis can be done on samples whICH the operator brings to the analyzer or samples that are taken from the production by a customer existing sampling method. At-line systems are often integrated into robotic laboratories.
Laser diffraction for Laboratory applications (off-line)
Samples taken from the line can be analysed at-line with instruments located the production area. If this is not possible, they can be taken to a QC laboratory for an off-line measurement on-site, or then can be sent to a remote central laboratory for off-site analysis where highly complex, expensive instrumentation is required.
2. On-line/in-line 在线分析。
On-line 分析仪器安装在生产线上,对每个独立的样品进行测量,例如检重秤。
In-line分析仪器安装在生产线某个设备上,对物料进行连续测量,例如纯化水机上的电导计,酸度计,温度计。

例句:3
On-line measurements provide data on a continuous production process that can be used to adjust process variables using feedback or feed-forward control. This requires that the data on a process stream segment are available in “real-time” or with only a short delay after the segment has passed the measuring point.( c4 R1 E: r8 h7 e
On-line measurement can be in-line (the measurement point is in the main process line, or the main process line is accessed through a window or container wall transparent to the radiation in question such as microwave or infra-red). Alternatively, the measuring point can be in a bypass or bleed line. Robotic sampling conditioning and measuring systems connected to the line can also provide a continuous or intermittent input for process control. For batch processes, instruments for in-situ measurements can provide real-time data..

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药士
发表于 2017-5-15 10:25:59 | 显示全部楼层
想到了另一组词: in-line, on-line, off-line, at-line ,刚好看到一个图,清楚的解释了这4个的区别,拿来分享一下。
罗嗦一点, 从图中可以看到 On-line,和 In-line 的区别是, On-line直接在反应器里面测量,注意图中反应釜里面有探头(Sensing Head),是观测真实(化学物理)反应变化的”第一位置“。 也就是 “In situ” 的本意,“in the original or correct place”。 个人理解 On-line,和 In situ没有太大差别,基本可以替换。 一个例句: The measurement takes place directly in-situ without sampling or sample treatment。 In situ中文里有翻译成“原位”的,觉得还算贴切。
In-line 图示在管道里了,不再是original position,这里的环境(比如温度气压)可能就和釜里的不一样了(对化学家来说,条件不同意味反应就不同了, 可能里面某些成分的浓度也不再一样了)。 所以才显得 In Situ的重要。
At-line 必须取样,样品在附近的仪器上化验。
Off-line 离线,必须取样,样品送到其他地方进行检验。
In Situ 在生物学上,还和另2个词有关。比如你做生物核磁分析。
In Vitro : outside the living body and in an artificial enviroment of cells
In Vivo : in the living organism of a an animal or a plant.
源文件可以出自这里 http://www.cvg.ca/Presentations/2007/PAT%20Solution.pdf
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药士
发表于 2017-5-15 10:26:57 | 显示全部楼层
我只是个搬运工
QQ截图20170515102654.jpg
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药徒
发表于 2017-5-15 10:59:48 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-15 11:15:26 | 显示全部楼层
谢谢大家的解答
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药士
发表于 2017-5-15 13:28:46 | 显示全部楼层
学习了。谢谢解答。
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药徒
发表于 2017-5-18 08:59:22 | 显示全部楼层
学习,谢谢分享
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发表于 2020-12-17 09:39:04 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-5-15 10:25
想到了另一组词: in-line, on-line, off-line, at-line ,刚好看到一个图,清楚的解释了这4个的区别,拿来 ...

这个网址,请问是外网么?
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药士
发表于 2020-12-17 17:53:09 | 显示全部楼层
Mile1 发表于 2020-12-17 09:39
这个网址,请问是外网么?

不知道,年数久了,网址可能有改变了。
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药士
发表于 2021-10-20 18:55:46 | 显示全部楼层
学习中,长知识了
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