有个问题求教，车间要重新GMP认证，

火眼金睛

蓝雨~ 发表于 2017-5-16 08:07
自己改还来得及吗，来不及就作为自己发现的缺陷，总比别人发现作为缺陷好

还有自己存在的缺陷这个统计呀

火眼金睛

罗罗 发表于 2017-5-16 08:29
如果来得及，重新修改记录，再把记录抄一遍？来不及的话走个偏差吧，把文件再升版，培训生效后下次启用新记 ...

来得及来得及，提前发现了

战争的年代

罗罗 发表于 2017-5-16 08:29
如果来得及，重新修改记录，再把记录抄一遍？来不及的话走个偏差吧，把文件再升版，培训生效后下次启用新记 ...

你这个原则就跑偏了，别把新人都带偏了。。。

xdzhengyt

出一个偏差，详细说明涉及批次信息，然后进行转入CAPA，修订文件/记录即可。