想问下清洁验证中如何确定检验发放

小胖不帅 · 发表于 2012-6-8 09:57:13

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最近公司在做配液系统的清洁验证，经过刷选确定，目标化合物为葡萄糖酸钙，但是药典里面对葡萄糖酸钙的含量检测是滴定法。而且我们是采取的是淋洗法取样，取最终冲洗水进行残留量的检测。问题就是如何保证冲洗水中微量的残留物能被检出！

了了. · 发表于 2012-6-8 11:28:37

只能开发别一种方法了。。
实在不行，就只能TOC了。

pgyer · 发表于 2012-6-8 12:04:16

要做淋洗法的回收率

冰城 · 发表于 2012-6-8 13:52:21

用TOC不行么

小胖不帅 · 发表于 2012-6-9 20:12:40

575231000 发表于 2012-6-8 13:52
用TOC不行么

TOC我个人觉得还是适合中药制剂，像化药toc还是不怎么适用！