关于YY0569-2011生物安全柜要求的随机文件

jczhang · 发表于 2017-6-7 15:23:23

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公司准备购进一台安全柜，但提到根据YY0569规定要求附带的随机文件，销售公司都不知道怎么回事？请问各位精英，你们购买安全柜是否都有这个所谓的随机文件？

kimpirateyyc · 发表于 2017-6-7 16:17:36

每台微生物安全柜应有检验合格证、使用说明书和装箱清单各一份，用塑料袋包封置于箱内。检验合格证要有制造厂名称、产品名称及型号、检验日期和检验员代号等。

一片红云 · 发表于 2017-6-7 17:05:44

我也不知道，学习一下

jczhang · 发表于 2017-6-7 17:15:47

kimpirateyyc 发表于 2017-6-7 16:17
每台微生物安全柜应有检验合格证、使用说明书和装箱清单各一份，用塑料袋包封置于箱内。检验合格证要有制造 ...

现标准是这样描述的
8.1.3 随机文件
生产厂商提供产品的相关文件，详细说明安全柜的操作程序，以保证安全柜的性能。文件还包括对产品性能和验证的说明，主要包括：
a）符合标准各项要求的证书，安全柜过滤器的合格证书；（我理解提供此产品的医疗器械注册证）
b）安全柜检测的方法和仪器；（我理解应该就是出厂检测报告）
c）安排和操作手册；（我理解应该就是使用说明书）
d）过滤器的维护和更换说明，包括安全柜需要适宜的去污染声明；
e）安全柜气流模式示意图；
f）工作区域的范围和未保护区域的指示；
g）安全柜消毒和清洁的说明和适宜的消毒剂；

kimpirateyyc · 发表于 2017-6-7 17:31:32

jczhang 发表于 2017-6-7 17:15
现标准是这样描述的
8.1.3 随机文件
生产厂商提供产品的相关文件，详细说明安全柜的操作程序，以 ...

谢谢

xqliu · 发表于 2017-6-7 17:38:14

您把要求发给厂家，他们一般都会提供的。

zhangweilzz · 发表于 2018-1-22 13:10:18

生物安全柜检测，经国家CMA权威认证的综合性第三方权威检测机构15628896959希望与您合作互利。

zhangweilzz · 发表于 2018-1-23 10:17:02

jczhang 发表于 2017-6-7 17:15
现标准是这样描述的
8.1.3 随机文件
生产厂商提供产品的相关文件，详细说明安全柜的操作程序，以 ...

很准确，就是标准里的要求文件、

1962钰 · 发表于 2018-1-23 20:02:28

学习参考，谢谢分享！感谢楼主！！

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