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[偏差/变更/CAPA] 公用系统(空调、纯化水等)监测结果超标需要做OOS和偏差调查吗

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药徒
发表于 2017-6-16 17:57:26 | 显示全部楼层 |阅读模式
空调系统、纯化水系统、压缩空气系统、氮气系统等公用系统的日常监测结果超标,比如洁净区悬浮粒子、微生物和温湿度超标,需要做OOS和偏差调查吗?
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药徒
发表于 2017-6-16 18:40:44 | 显示全部楼层
走偏差程序!
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-16 19:30:29 | 显示全部楼层

除了做偏差,还需要OOS吗
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发表于 2017-6-16 19:54:36 | 显示全部楼层
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发表于 2017-6-16 21:59:27 | 显示全部楼层
oos调查,就必须要原样复测吗?个人可以从其它方面调查
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发表于 2017-6-17 10:04:57 | 显示全部楼层
先做OOS,没有可靠的复测样品,重新取样就是了。偏差可以同步调查就是了。没有那么死,灵活处理,关键是解决问题。
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药徒
发表于 2017-6-17 16:58:38 | 显示全部楼层
这个应该有相应的流程,先做OOS没问题,后续应该做偏差。
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发表于 2017-6-20 12:17:08 | 显示全部楼层
先OOS,没有问题需要偏差
来自苹果客户端来自苹果客户端
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发表于 2017-7-11 13:09:06 | 显示全部楼层
纯化水的等级及检测方法,急需参考
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发表于 2018-11-12 14:10:40 | 显示全部楼层
OOS先调查,可以确定化验室问题则关闭,不可以则继续走偏差扩大调查,直到最终解决问题
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