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楼主: 川贝枇杷高
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[行业曝光台] 【东北制药出事】上坟烧报纸,问题之中还有大问题

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发表于 2017-7-6 14:03:36 | 显示全部楼层
“你懂的”三个字足以概括一切
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发表于 2017-7-6 14:12:35 | 显示全部楼层
爱心关怀,呵护有加,点点就行。呵呵呵,路过
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药徒
发表于 2017-7-6 14:39:30 | 显示全部楼层
既要体现主管单位的专业性,又不能伤害纳税人的感情。
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药徒
发表于 2017-7-6 15:00:41 | 显示全部楼层
缺陷肯定不仅仅只有两条,而是只公布了两条,避重就轻吧
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药徒
发表于 2017-7-6 15:07:25 | 显示全部楼层
还是老牌国企吃香啊,能力实在是太强了,两条缺陷项,只能以呵呵表示心情···
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药徒
发表于 2017-7-6 15:16:29 | 显示全部楼层
朗月 发表于 2017-7-5 08:10
温度计破损后的温度是怎么来的 ,属于编造数据,这种缺陷属于欺骗业内人员智商,只能呵呵了

编都不会编
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药徒
发表于 2017-7-6 15:17:51 | 显示全部楼层
baishiqi 发表于 2017-7-5 08:04
学习一下,谢谢谢谢!

大哥,你确定你要学习这个单位?
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发表于 2017-7-6 16:32:24 | 显示全部楼层
温度计破损,记录怎么记得,即使是冰柜上带显示也要和温度计比对的吧,温度计破损,什么温度计,煤油还是酒精的,留样是否被污染,大堆的问题。。。。。。
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发表于 2017-7-6 17:10:45 | 显示全部楼层
还说什么呢。有些问题细思极恐啊。有一次出去检查,要求操作人员现场校验台秤,结果称量值和记录值不一样,给出了台秤上午和下午称量值不一致的解释。情绪高涨。我还能说什么呢~
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药徒
发表于 2017-7-6 17:12:55 | 显示全部楼层
因为没有通报具体情况,所以这个编造的观点也只是个人猜测而已,检查还是要重证据的。比如第一个温度计破损,并没有说明是哪种型号的温度计,数显?指针?水银?如果是指针式的,那么温度计坏了,指针固定在一个位置了,那员工没有发现并不能算是编造记录。我们国家的企业编造东西变成习惯了,一看这缺陷 项,业内人第一反应就是这他妈的挑战我们的智商底限,但实际呢?就算99%是在挑战你,那也还是有1%的可能就是温度计坏了,员工没发现。第二个关于验证的问题,说的是验证管理不规范,并没有涉及造假的问题,而且关于验证可深可浅,虽然这家公司确实做的过业余,但也还是不能排除负责验证的人员确实水平不高,或者有水平但受限于现实 情况,没法做完整的可能性,不能一棒子打死为造假。
另外,不要以为大公司就怎么怎么样了,现在整个制药行业都是寒冬,大药厂也不一定就有多少真正高水平的人才,这个跟药厂大小有关系,但没有绝对有关系,大药厂也要讲成本,讲利润,本质上跟小药厂是一样的,只不过底限高一些而已。
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发表于 2017-7-7 07:50:36 | 显示全部楼层
我都一笑而过了
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药徒
发表于 2017-7-7 08:18:32 | 显示全部楼层
大家有没有看清楚啊,这两条是主要缺陷,一般缺陷是不是没有公布而已..........
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药徒
发表于 2017-7-7 08:25:07 | 显示全部楼层
这两条确实不好搞,需注意。但不在现场是不知道具体情况的,是不是温度计昨天记的时候还是好的呢??是不是别人选取的房间是经过评估为风险最大的房间呢??
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药徒
发表于 2017-7-7 08:42:40 | 显示全部楼层
这种大型的制药企业都会有官方背景,国内的GMP检查落到纸面上的都不会有致命性缺陷的,需要考虑国内市场用药持续稳定。面子上大家都要过得去!都懂的,不必较真。还是多注意用药安全!
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发表于 2017-7-7 08:46:22 | 显示全部楼层
只不过走了个形式
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药徒
发表于 2017-7-7 08:50:39 | 显示全部楼层
这位兄台硬生生的说人家是烧报纸,下次检查你们企业,估计检查官肯定不会烧报纸了。
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发表于 2017-7-7 09:56:54 | 显示全部楼层
国家对某些地区经济保护,来南方这样子让你死的透透的。
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发表于 2017-7-7 10:43:38 | 显示全部楼层
辅助记录都造假了,批记录造假会没有吗???
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药徒
发表于 2017-7-7 10:51:05 | 显示全部楼层
这个样子了  还只是通报吗?形式主义
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药徒
发表于 2017-7-7 11:18:39 | 显示全部楼层
温度计是玻璃的吗?
是水银温度计吗?
汞蒸气剧毒,有没有污染了药品?
这期间有人天天拿温度计看吗?
拿起温度计的时候会不会粘上水银?
粘上了都会带到哪里去?
……
太可怕了
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