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[生产制造] 除菌过滤器的管理

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发表于 2017-8-10 14:34:46 | 显示全部楼层
快活王 发表于 2017-8-10 14:30
哦,那你们是如何保证两个除菌过滤器之间的部分是无菌的?我们之前也想使用冗余过滤的方式,但是无法保证 ...

我们是两个过滤器链接后一起灭菌,灭菌后直接实用,使用后清洁,清洁后做完整性测试,再次使用时再灭菌。

点评

明白了,你们是灭菌后不进行完整性测试的,所以可以保证了两个除菌过滤器之间的无菌性。  详情 回复 发表于 2017-8-10 14:38
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药生
发表于 2017-8-10 14:38:42 | 显示全部楼层
苏亚芹爱学习 发表于 2017-8-10 14:34
我们是两个过滤器链接后一起灭菌,灭菌后直接实用,使用后清洁,清洁后做完整性测试,再次使用时再灭菌。 ...

明白了,你们是灭菌后不进行完整性测试的,所以可以保证了两个除菌过滤器之间的无菌性。
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发表于 2017-8-10 14:40:09 | 显示全部楼层
快活王 发表于 2017-8-10 14:38
明白了,你们是灭菌后不进行完整性测试的,所以可以保证了两个除菌过滤器之间的无菌性。

对对,就是在灭菌之前做
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药徒
发表于 2017-8-11 07:21:22 | 显示全部楼层
滤芯是耗材,在线滤壳和成套设备一起管理,不多说。离线滤壳是器具,应该有待清洁、已清洁(干燥)、已灭菌等状态区分。
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药徒
发表于 2017-8-11 16:48:33 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2017-8-10 07:29
过滤器是是指滤芯外面那个不锈钢壳子吗?你们说的过滤器带不带动力系统?

那也算呀,这个系统更大了
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发表于 2018-2-1 16:35:11 | 显示全部楼层
生产阶段使用时按照设备要求管理,即有状态标示等要求,在BPR上做好使用记录.........
不在生产阶段,看公司的情况了,我们这滤器下了生产线,就是按照器具管理,这样省事。
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药徒
发表于 2020-12-26 13:32:45 | 显示全部楼层
有管理就行,看你的产品风险情况决定管理的程度
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