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[生产制造] 除菌过滤器的管理

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药生
发表于 2017-8-10 08:29:14 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2017-8-10 07:28
灭菌过滤器不是一次性用的吗?

因为成本,某些公司会多次使用,但是一般需要进行验证。一根除菌滤芯太贵了。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-10 08:30:10 | 显示全部楼层
快活王 发表于 2017-8-10 08:29
因为成本,某些公司会多次使用,但是一般需要进行验证。一根除菌滤芯太贵了。

真够勤快的了,

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一上班就先转遍论坛,哈哈  详情 回复 发表于 2017-8-10 08:31
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药生
发表于 2017-8-10 08:31:14 | 显示全部楼层

一上班就先转遍论坛,哈哈
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发表于 2017-8-10 08:33:34 | 显示全部楼层
快活王 发表于 2017-8-10 08:28
两者都看,一般除菌过滤器建议使用一次,但是考虑到成本,某些公司会多次使用。如果要多次使用,最好联系 ...

稳稳的,我们都采用两个滤芯,前端一个相对旧的,后端相对新的。

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那你完整性怎么做?做前面的还是后面的?  详情 回复 发表于 2017-8-10 08:35
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药生
发表于 2017-8-10 08:35:37 | 显示全部楼层
苏亚芹爱学习 发表于 2017-8-10 08:33
稳稳的,我们都采用两个滤芯,前端一个相对旧的,后端相对新的。

那你完整性怎么做?做前面的还是后面的?
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药徒
发表于 2017-8-10 08:38:38 | 显示全部楼层
苏亚芹爱学习 发表于 2017-8-10 08:25
不是啊,过滤后纯化水冲洗,完整性测试,酒精消毒,干热灭菌,然后继续用。讲道理一次性肯定稳。

你们滤芯会进行干热灭菌吗?怎么个灭法
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药徒
发表于 2017-8-10 09:04:16 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2017-8-9 16:16
就一个,就是还没有弄明白除菌过滤器算器具还是设备

配套设备。
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药徒
发表于 2017-8-10 09:06:30 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2017-8-10 07:28
灭菌过滤器不是一次性用的吗?

除菌。。。还有了滤芯一般厂里考虑成本都会多次使用,但是要做验证
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发表于 2017-8-10 09:33:01 | 显示全部楼层
良轩 发表于 2017-8-10 08:38
你们滤芯会进行干热灭菌吗?怎么个灭法

说错了,应该是滤芯得套筒
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发表于 2017-8-10 09:41:24 | 显示全部楼层
快活王 发表于 2017-8-10 08:35
那你完整性怎么做?做前面的还是后面的?

测一下滤芯得泡点 就是看下通过空气时得瞬时压力,根据压力值来判断滤芯得完整性

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我知道,我是说是测前面那根滤芯的还是后面那根滤芯的,是串联过滤还是冗余过滤。  详情 回复 发表于 2017-8-10 10:17
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药生
发表于 2017-8-10 10:17:24 | 显示全部楼层
苏亚芹爱学习 发表于 2017-8-10 09:41
测一下滤芯得泡点 就是看下通过空气时得瞬时压力,根据压力值来判断滤芯得完整性

我知道,我是说是测前面那根滤芯的还是后面那根滤芯的,是串联过滤还是冗余过滤。
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药徒
发表于 2017-8-10 10:18:52 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2017-8-9 16:19
你意思是器具的意思?

嗯,但是你要单独一个话有没有办法分类可以放在设备管理里面。
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发表于 2017-8-10 12:13:17 | 显示全部楼层
快活王 发表于 2017-8-10 10:17
我知道,我是说是测前面那根滤芯的还是后面那根滤芯的,是串联过滤还是冗余过滤。

串联过滤,都测泡点。
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发表于 2017-8-10 12:15:23 | 显示全部楼层
快活王 发表于 2017-8-10 10:17
我知道,我是说是测前面那根滤芯的还是后面那根滤芯的,是串联过滤还是冗余过滤。

冗余过滤是啥意思?

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串联过滤和冗余过滤是两根除菌过滤器经常使用的模式,串联过滤是将第一根除菌过滤器不看做是除菌的,只是降低微生物负载,所以使用完毕后进行完整性测试的时候是对第二根除菌过滤器,完整性测试失败则存在染菌的风险  详情 回复 发表于 2017-8-10 14:06
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-10 12:19:19 | 显示全部楼层
苏亚芹爱学习 发表于 2017-8-10 08:33
稳稳的,我们都采用两个滤芯,前端一个相对旧的,后端相对新的。

用完了跟轮胎一样还前后换换吗?
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发表于 2017-8-10 12:33:05 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2017-8-10 12:19
用完了跟轮胎一样还前后换换吗?

就得报废 相对新得放前端 全新的放后端
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药师
发表于 2017-8-10 12:53:56 | 显示全部楼层
我们是按设备管理的
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药生
发表于 2017-8-10 14:06:59 | 显示全部楼层

串联过滤和冗余过滤是两根除菌过滤器经常使用的模式,串联过滤是将第一根除菌过滤器不看做是除菌的,只是降低微生物负载,所以使用完毕后进行完整性测试的时候是对第二根除菌过滤器,完整性测试失败则存在染菌的风险。但是冗余过滤是将两根过滤器都作为除菌过滤,其中第二根是用来预防的,所以使用完毕后进行完整性测试的时候是对第一根除菌过滤器进行,不通过则对第二根滤器进行完整性测试,都不通过才有染菌的可能性。冗余过滤两根除菌过滤器之间的部分是无菌的。
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发表于 2017-8-10 14:27:53 | 显示全部楼层
快活王 发表于 2017-8-10 14:06
串联过滤和冗余过滤是两根除菌过滤器经常使用的模式,串联过滤是将第一根除菌过滤器不看做是除菌的,只是 ...

受教了,那我们应该是冗余过滤

点评

哦,那你们是如何保证两个除菌过滤器之间的部分是无菌的?我们之前也想使用冗余过滤的方式,但是无法保证两根除菌过滤器之间的无菌,除非使用的是无菌的润湿液,否则灭菌后对第二根除菌过滤器做完整性测试的时候,就  详情 回复 发表于 2017-8-10 14:30
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药生
发表于 2017-8-10 14:30:50 | 显示全部楼层
苏亚芹爱学习 发表于 2017-8-10 14:27
受教了,那我们应该是冗余过滤

哦,那你们是如何保证两个除菌过滤器之间的部分是无菌的?我们之前也想使用冗余过滤的方式,但是无法保证两根除菌过滤器之间的无菌,除非使用的是无菌的润湿液,否则灭菌后对第二根除菌过滤器做完整性测试的时候,就污染第一根除菌过滤器后的部分了。
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