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[生产制造] 除菌过滤器的管理

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药徒
发表于 2017-8-9 15:42:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想咨询一下,除菌过滤器的管理是否应该按照设备来管理?
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药徒
发表于 2017-8-9 15:50:53 | 显示全部楼层
我之前是按照过滤器来管理的,没有按照设备管理,毕竟就一个过滤器里面加个滤芯。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-9 15:56:47 | 显示全部楼层
595411992 发表于 2017-8-9 15:50
我之前是按照过滤器来管理的,没有按照设备管理,毕竟就一个过滤器里面加个滤芯。

按设备管理需要张贴状态标签吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-9 15:57:10 | 显示全部楼层
595411992 发表于 2017-8-9 15:50
我之前是按照过滤器来管理的,没有按照设备管理,毕竟就一个过滤器里面加个滤芯。

还要写设备标识卡,编号吗?
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药徒
发表于 2017-8-9 16:00:26 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2017-8-9 15:57
还要写设备标识卡,编号吗?

你的过滤器多么?多的话可以单独进行管理和台帐,把标识卡贴在过滤器,最好把更换时间也标注上。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-9 16:16:19 | 显示全部楼层
595411992 发表于 2017-8-9 16:00
你的过滤器多么?多的话可以单独进行管理和台帐,把标识卡贴在过滤器,最好把更换时间也标注上。

就一个,就是还没有弄明白除菌过滤器算器具还是设备
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药徒
发表于 2017-8-9 16:18:39 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2017-8-9 16:16
就一个,就是还没有弄明白除菌过滤器算器具还是设备

我的理解肯定算过滤器。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-9 16:19:21 | 显示全部楼层
595411992 发表于 2017-8-9 16:18
我的理解肯定算过滤器。

你意思是器具的意思?
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药生
发表于 2017-8-9 16:35:54 | 显示全部楼层
按设备吧,状态标识牌肯定是需要的,需写明滤器位号使用时间、灭菌时间、使用次数(当多次使用时)等。滤芯的管理和滤器的管理应该分开管理,因为滤芯往往是分产品的,但滤器是共用的。
个人意见,仅供参考。
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药徒
发表于 2017-8-9 17:08:26 | 显示全部楼层
我们按照物料管理的............

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那是滤芯吧? 楼主说的是加上滤器,整体如何管理?  详情 回复 发表于 2017-8-9 18:41
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药徒
发表于 2017-8-9 18:41:00 | 显示全部楼层
天空的海 发表于 2017-8-9 17:08
我们按照物料管理的............

那是滤芯吧?
楼主说的是加上滤器,整体如何管理?
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药徒
发表于 2017-8-9 18:43:44 | 显示全部楼层
生产阶段使用时按照设备要求管理,即有状态标示等要求,在BPR上做好使用记录.........
不在生产阶段,看公司的情况了,我们这滤器下了生产线,就是按照器具管理,这样省事。
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发表于 2017-8-9 23:53:05 | 显示全部楼层
天空的海 发表于 2017-8-9 17:08
我们按照物料管理的............

你说的是滤纸或滤板吧
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发表于 2017-8-9 23:56:02 | 显示全部楼层
快活王 发表于 2017-8-9 16:35
按设备吧,状态标识牌肯定是需要的,需写明滤器位号使用时间、灭菌时间、使用次数(当多次使用时)等。滤芯 ...

和我们公司一样 但是没您理解得到位,我还想请教下,一般除菌滤芯怎么判断报废,是看滤芯得完整性还是看过滤的次数?

点评

两者都看,一般除菌过滤器建议使用一次,但是考虑到成本,某些公司会多次使用。如果要多次使用,最好联系厂家进行验证。验证之后根据厂家验证结果来内控一下,例如厂家验证的15次没有问题,你们公司可以定12次。日常  详情 回复 发表于 2017-8-10 08:28
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-10 07:27:34 | 显示全部楼层
快活王 发表于 2017-8-9 16:35
按设备吧,状态标识牌肯定是需要的,需写明滤器位号使用时间、灭菌时间、使用次数(当多次使用时)等。滤芯 ...

用在过滤器上面写明过滤物的名字吗?包括过滤物的批号什么的

点评

我们是写的。  详情 回复 发表于 2017-8-10 08:28
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-10 07:28:01 | 显示全部楼层
苏亚芹爱学习 发表于 2017-8-9 23:56
和我们公司一样 但是没您理解得到位,我还想请教下,一般除菌滤芯怎么判断报废,是看滤芯得完整性还是看 ...

灭菌过滤器不是一次性用的吗?

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因为成本,某些公司会多次使用,但是一般需要进行验证。一根除菌滤芯太贵了。  详情 回复 发表于 2017-8-10 08:29
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-10 07:29:04 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2017-8-9 18:41
那是滤芯吧?
楼主说的是加上滤器,整体如何管理?

过滤器是是指滤芯外面那个不锈钢壳子吗?你们说的过滤器带不带动力系统?

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那也算呀,这个系统更大了  详情 回复 发表于 2017-8-11 16:48
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发表于 2017-8-10 08:25:21 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2017-8-10 07:28
灭菌过滤器不是一次性用的吗?

不是啊,过滤后纯化水冲洗,完整性测试,酒精消毒,干热灭菌,然后继续用。讲道理一次性肯定稳。
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药生
发表于 2017-8-10 08:28:22 | 显示全部楼层
苏亚芹爱学习 发表于 2017-8-9 23:56
和我们公司一样 但是没您理解得到位,我还想请教下,一般除菌滤芯怎么判断报废,是看滤芯得完整性还是看 ...

两者都看,一般除菌过滤器建议使用一次,但是考虑到成本,某些公司会多次使用。如果要多次使用,最好联系厂家进行验证。验证之后根据厂家验证结果来内控一下,例如厂家验证的15次没有问题,你们公司可以定12次。日常使用的时候看完整性结果,如果完整性结果不合格,开启调查,仍然不合格,报废。如果使用了12次完整性仍然合格,也要报废。因为细菌截留毕竟和完整性不是完全契合,即使完整性测试合格,也有过滤失败的风险。
个人建议,仅供参考。
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药生
发表于 2017-8-10 08:28:31 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2017-8-10 07:27
用在过滤器上面写明过滤物的名字吗?包括过滤物的批号什么的

我们是写的。
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