已上市中药生产工艺变更研究指导原则-中西标准之争

赵旭锋 · 发表于 2017-9-14 20:23:53

本帖最后由蜗牛98 于 2017-9-14 20:23 编辑

在“已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则”后不就总局又发布了“已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则 ”，可是不管中药的任何标准出台总是伴随着执行标准的争论，都是使用西药的方法评价中药，对西药控制方法的不满，所以在这里做个调查，了解一下大家的想法，当然选项设计可能不合理，鼓励大家跟帖讨论。

syhorchid · 发表于 2017-9-14 22:49:34

应在尊重中药的基础上进行变更研究

无为 · 发表于 2017-9-15 08:18:19

在这样搞，过几年中药玩完
这帮败家子

kimpirateyyc · 发表于 2017-9-15 08:40:38

中药也要走出去适应国际上通行的管理方法。
想弘扬中药文化（赚大钱），咬着牙冠也要干。

wgt-王 · 发表于 2017-9-15 08:58:27

已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则与化药变更相比要实际多了！！

默子 · 发表于 2017-9-15 09:05:57

鉴于网络言论压力,只能表示“呵呵”

scslk0045 · 发表于 2017-9-19 17:23:49

应在尊重中药的基础上进行变更研究

孙艳红 · 发表于 2017-9-22 10:57:45

赞同中药应在尊重中药的基础上进行变更研究

915_雨 · 发表于 2017-9-22 13:22:20

应在尊重中药的基础上进行变更研究。
前提中药特色不等于无底线降低要求。

总统特使 · 发表于 2017-9-28 13:59:50

国家局工艺核查的真正目的是什么？

chaoyangdeyuan · 发表于 2017-9-28 14:04:19

半世流离 · 发表于 2017-10-9 13:24:33

按西药管理中药肯定欠妥当

秋天的梦想 · 发表于 2017-12-14 11:57:19

中药生产工艺本来与化药就有明显区别，在保证中药疗效前提下，应根据中药生产工艺特点、质量稳定性特点等制定变更管理方法。少一些八股文，多一些实际控制要求。

世事如棋456 · 发表于 2017-12-15 17:06:55

ok,学习学习。

人口走丝井 · 发表于 2017-12-22 13:24:38

审评老师多是搞化药的，出台的政策都是以化药理念，现在的中药有几个是以中医理论指导用药的？

诗的远方 · 发表于 2018-1-1 20:23:36

中药现代化不要偏离国粹的核心

jane523017 · 发表于 2018-1-10 08:56:17

学习一下

43467921 · 发表于 2018-2-11 15:39:15

已上市中药生产工艺变更研究指导原则是在尊重中药的基础上进行变更研究

零度下 · 发表于 2018-3-15 09:04:40

已上市中药生产工艺变更研究指导原则是在尊重中药的基础上进行变更研究

晚安 · 发表于 2018-8-4 17:15:55

应该在尊重中药的基础上进行变更研究

[其他] 已上市中药生产工艺变更研究指导原则-中西标准之争

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