请问：验证文件需要分发记录吗？

piao0923

SOP的分发和收回需要有分发和收回记录，空白记录原件也需要有分发和收回记录，那么验证文件，比如验证方案和验证报告也需要像SOP一样在分发页指定分发部门吗？
首先，我个人觉得这个没必要，理由是SOP和记录有可能会牵涉到多个部门，负责分发的人不一定清楚要发到哪些部门，所以要指定分发部门清单，而验证方案和报告不一样，验证方案一般就是原件留QA存档，复印件(有且只有一份复印件)发至验证小组,由于分发的单位是固定的，所以不需要在封面指定分发的部门。因为分发的单位有且只有一个。
    我先在这里抛砖引玉，希望听到大家的宝贵意见。

h600883

我也是这样认为的

xiedekun

一般情况下，对于验证方案及报告类文件的签字页都与其它文件有区别的，关于这点可以在确认与验证标准管理规程里面特别说明就行了。

lewviu

我们也是这样做的，复印盖受控章后分发给验证小组实施。

杨曙光

每个公司有每个公司的管理规定，我们公司验证方案和报告都要经过会签的，所以都只有一份，验证方案在实施过程中由验证实施小组保存，验证结束统一由QA保存

蒲公英

没必要，验证等于做一个小项目，按照项目式管理就可以啦

给我往死里整

杨曙光 发表于 2012-6-18 12:37
每个公司有每个公司的管理规定，我们公司验证方案和报告都要经过会签的，所以都只有一份，验证方案在实施过 ...

就是不存在一份所谓的打印原版验证记录？对吧！

给我往死里整

蒲公英 发表于 2012-6-18 22:59
没必要，验证等于做一个小项目，按照项目式管理就可以啦

一份文件，相关人员会签，使用、归档、就可以了，对吗？