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[确认&验证] 单机版高效液相计算机化系统验证

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药徒
发表于 2017-9-19 16:39:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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哪位老师介绍一下,做计算机化系统验证比较好的机构,帮助企业做一下。请帮忙推荐联系方式。
企业自己能做吗?









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药徒
发表于 2017-9-19 16:51:14 | 显示全部楼层
监管信息网
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药徒
 楼主| 发表于 2017-9-19 16:40:18 | 显示全部楼层
请老师推荐能做计算机化系统验证的机构,
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药徒
发表于 2017-9-19 16:42:11 | 显示全部楼层
这个不难做,自己做就行
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药徒
发表于 2017-9-19 16:48:39 | 显示全部楼层
单机版我们按三类做的……在心理没底的状态下,专项飞检的老师没提缺陷,所以按gamp5 3类做应该可以
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发表于 2017-9-19 17:38:42 | 显示全部楼层
验证不难,难的是合规。如果是仪器多的话,请咨询做一台后面自己试试,还能帮你查查数据,审计一下。
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发表于 2017-9-19 17:56:02 | 显示全部楼层
我知道这家咨询公司,药监信息网。其中一个老师孙老师18811730364.供你参考。
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药徒
发表于 2017-9-19 19:38:42 | 显示全部楼层
基本上都是自己做,干嘛找别人做
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药徒
发表于 2017-9-19 19:43:29 | 显示全部楼层
预算高的很呐,一看就是大公司。
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大师
发表于 2017-9-19 22:30:15 | 显示全部楼层
单机版你要验证啥,验证安捷伦或大牌厂商软件有问题?
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药师
发表于 2017-9-20 07:59:08 | 显示全部楼层
直接找厂家
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药徒
发表于 2017-9-20 08:39:06 | 显示全部楼层
可以与厂家联系
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药徒
发表于 2017-9-20 08:58:41 | 显示全部楼层
哪位大侠有详细点的资料,请推荐,谢谢
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药徒
发表于 2017-9-20 09:09:51 | 显示全部楼层
自己做呗      需要的话 可以给你一个参考一下   
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发表于 2018-11-5 09:23:02 | 显示全部楼层
我们自己按4类做的,没问题的
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药徒
发表于 2018-11-5 17:13:29 | 显示全部楼层
自己做,没那么复杂
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