WHO和FDA的检查水平差距

wfenger · 发表于 2017-10-13 10:03:09

经历多次WHO和FDA EU首次检查和复认证，
总体感觉WHO首次通过非常严谨，严格，派来的都是无菌专家，细节把握，理念灌输很到位。经过几次才通过..

FDA总体严格，体系把握到位，有时人情味，依据检查官个性而定
EU的检查，只能说检察官很敬业，晚上搞到八九点是常事，没问题大家皆大欢喜

wfenger · 发表于 2017-10-13 10:03:55

beiwei5du 发表于 2017-10-13 09:59
你见过FDA PASS的，WHO fail的没

我们之前就是...

beiwei5du · 发表于 2017-10-13 10:51:45

wfenger 发表于 2017-10-13 10:03
我们之前就是...

两个检查时间差长不长，兄弟！表示同情！

阿炳1987 · 发表于 2017-10-13 11:12:47

beiwei5du 发表于 2017-10-13 09:59
你见过FDA PASS的，WHO fail的没

真有这种情况？

wfenger · 发表于 2017-10-13 13:35:45

beiwei5du 发表于 2017-10-13 10:51
两个检查时间差长不长，兄弟！表示同情！

WHO是无菌API，FDA是非无菌，相隔不长

sarah168 · 发表于 2017-10-23 12:32:37

beiwei5du 发表于 2017-10-13 09:59
你见过FDA PASS的，WHO fail的没

真的，有的啦~！

hongyu · 发表于 2017-10-23 13:41:39

可能是视角不同

sarah168 · 发表于 2017-11-16 18:07:52

beiwei5du 发表于 2017-10-13 09:59
你见过FDA PASS的，WHO fail的没

当然，这种情况有的。

小金库 · 发表于 2023-1-8 17:14:20

感谢分享。

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