今天开始接受新建固体制剂车间GMP认证现场检查---现场直播

下辈子不搞药 · 发表于 2012-6-27 20:29:59

谢谢四叶花分享！愿顺利，一气呵成！

钱小七 · 发表于 2012-6-27 20:40:35

祝你们顺利通过啊！

zq2aa · 发表于 2012-6-27 20:49:38

灯管买那个的也要有依据？

tcme · 发表于 2012-6-27 20:53:17

现在流行现场直播啊，呵呵，这种形式非常好，值得推广和鼓励

遂意 · 发表于 2012-6-27 20:57:39

祝福顺利，一看就没什么事了嘿嘿

语过添情 · 发表于 2012-6-27 22:47:28

分享啊,预祝顺利通过。是哪个省的？

四叶花 · 发表于 2012-6-27 23:23:04

遂意发表于 2012-6-27 20:57
祝福顺利，一看就没什么事了嘿嘿

没什么大的缺陷,不过小问题不少的哈

世哉仁惟 · 发表于 2012-6-28 07:18:58

多写点心得啊

lqt0718abc · 发表于 2012-6-28 07:46:00

祝顺利过关！

neckboycn · 发表于 2012-6-28 07:46:04

等着分享经验啊

tzq · 发表于 2012-6-28 07:47:04

谢谢四叶花分享！祝你们顺利通过！

lqt0718abc · 发表于 2012-6-28 07:47:52

谢谢分享！

dashuhongbin · 发表于 2012-6-28 07:48:19

祝顺利通过现场检查与评审中心评审。

大傻子 · 发表于 2012-6-28 08:13:56

坐着看直播。

咕咕 · 发表于 2012-6-28 08:28:20

{:soso_e128:}通过肯定没啥问题的，看后继直播

四叶花 · 发表于 2012-6-28 08:33:21

本帖最后由四叶花于 2012-6-28 08:37 编辑

今天28号了，在经历两天的艰苦熬战后，专家们今天上午到公司开始对条款写问题了。我的感觉应该说是没多大问题，要整改的硬件应该不是太多，只是有一个辅料的残留溶剂要采用旋转蒸发器提取，用气象色谱法中的顶空进样（我们没有），要增加。
晕，我记得新版GMP中也没要求辅料一定要全检吧？所以也没当回事，因为对辅料厂家进行了审计，也有厂家全检报告单，结果专家们说这是毒胶囊带来的余震，省里刚下的文件要求所有的原辅料都要全检，郁闷！

要早知道这回事，就先去委托检验一下撒{:soso_e127:}

QY921 · 发表于 2012-6-28 08:33:56

呵呵，通过是没有问题的，关键看他们怎么跟你们提问题了，继续关注

四叶花 · 发表于 2012-6-28 08:41:29

QY921 发表于 2012-6-28 08:33
呵呵，通过是没有问题的，关键看他们怎么跟你们提问题了，继续关注

是呀，提的问题要容易整改就好了，否则，又要绞尽脑汁了。。。

agandaidai · 发表于 2012-6-28 08:44:19

四叶花发表于 2012-6-26 13:19
续前：专家组8：30到达公司，首先组长宣读了检查纪律等内容，公司对自查情况做了20余分钟的汇报。
然后专 ...

固体制剂车间认证关内毒素检查用水嘛事？

QY921 · 发表于 2012-6-28 09:12:47

回来有时间了将检查的结果给大家通报一下，我们也熟悉一下固体制剂的检查，好不？

[内外部检查] 今天开始接受新建固体制剂车间GMP认证现场检查---现场直播

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