今天开始接受新建固体制剂车间GMP认证现场检查---现场直播

四叶花 · 发表于 2012-6-28 09:14:39

QY921 发表于 2012-6-28 09:12
回来有时间了将检查的结果给大家通报一下，我们也熟悉一下固体制剂的检查，好不？

当然，没问题

四叶花 · 发表于 2012-6-28 09:20:19

agandaidai 发表于 2012-6-28 08:44
固体制剂车间认证关内毒素检查用水嘛事？

是呀，都是检验撒，说菌种破损有可能污染内毒素检查用水

自然派 · 发表于 2012-6-28 09:34:15

我在不同的企业分别是无菌制剂和口服固体制剂三次新版检查,确实现在检查员还是很有水平的....祝楼主顺利过!

空白 · 发表于 2012-6-28 09:46:23

期待楼主最后来个汇总贴，把你们这次检查的整体情况说说下，要不这样看着很零散。楼主这几天也辛苦了，但都不忘给我们及时汇报检查进展，楼主有心了。也祝楼主家顺利通过认证，期待好消息！

JIAOZHX · 发表于 2012-6-28 09:55:45

固体制剂应该没有问题

JIAOZHX · 发表于 2012-6-28 09:57:52

我现在才头大了，准备通过非最终灭菌注射剂的认证

可亲可爱 · 发表于 2012-6-28 10:03:10

有时提出的整改意见也是很头痛的事！

杨曙光 · 发表于 2012-6-28 10:08:29

祝花姐顺利通过

衣衣 · 发表于 2012-6-28 10:12:11

多多分享，又学到东西了

你靠了 · 发表于 2012-6-28 12:03:53

看帖不回下载不回帖的都是流氓行为

所以我回了

我是香港來的
也看看國内尺度如何....

hechengdui · 发表于 2012-6-28 12:51:03

谢谢四叶花分享！辛苦了，祝你们顺利通过！

ytgr · 发表于 2012-6-28 13:00:14

学习中啊，希望大家相互分享下！

dml8888 · 发表于 2012-6-28 13:07:52

期待汇总报告哦！！

lewviu · 发表于 2012-6-28 14:11:05

期待分享！

天使心 · 发表于 2012-6-28 14:26:37

晕，我记得新版GMP中也没要求辅料一定要全检吧？所以也没当回事，因为对辅料厂家进行了审计，也有厂家全检报告单，结果专家们说这是毒胶囊带来的余震，省里刚下的文件要求所有的原辅料都要全检，郁闷！要早知道这回事，就先去委托检验一下撒不知道您在那个省，现在估计全国都这样要求的
期待汇总报告哦！！

四叶花 · 发表于 2012-6-28 15:11:06

检查终于结束了，专家组也送走了，总的来说对偶们的印象还是很不错的，评价较高哈，主要缺陷一条，就是辅料有一项没有检验。其它的过两天公布，现在开内部管理人员会议，提整改方案

男儿当自强 · 发表于 2012-6-28 18:00:50

检查员一般都提出一大堆问题，到落到纸上的就很少了。有些问题没有明确说法，有些不好落条；更主要的是现在都给上态度啊。除非你和检查员有仇，不然都能通过。

syhorchid · 发表于 2012-6-28 18:15:46

预祝顺利过关！

遂意 · 发表于 2012-6-28 20:00:48

四叶花发表于 2012-6-28 15:11
检查终于结束了，专家组也送走了，总的来说对偶们的印象还是很不错的，评价较高 ...

恭喜恭喜了

玫瑰001 · 发表于 2012-6-28 20:40:34

四叶花发表于 2012-6-28 15:11
检查终于结束了，专家组也送走了，总的来说对偶们的印象还是很不错的，评价较高 ...

你这一时刻应是最幸福的时候了，这段时间的辛苦终于有了好的回报。我们也要GMP的新版认证了

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