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楼主: 四叶花
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[内外部检查] 今天开始接受新建固体制剂车间GMP认证现场检查---现场直播

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药徒
发表于 2012-7-1 11:43:02 | 显示全部楼层
可否系统整理一下?
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发表于 2012-7-1 14:23:45 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2012-7-1 18:55:45 | 显示全部楼层
Anne 发表于 2012-6-26 07:54
支持花姐,花姐加油,随时向大家直接哈!祝你成功!

省局检查么?不是国家局认证?
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药徒
发表于 2012-7-1 19:07:56 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2012-6-26 13:19
续前:专家组8:30到达公司,首先组长宣读了检查纪律等内容,公司对自查情况做了20余分钟的汇报。
  然后专 ...

请问注册资料,是检查专家自己带的吗,还是现场检查时由厂家给检查专家?

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注册资料当然是厂家提供的,专家组只带GMP认证申报资料  详情 回复 发表于 2012-7-1 19:40
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药徒
发表于 2012-7-1 19:08:52 | 显示全部楼层
多谢花姐的直播,小弟受教了,,,
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药徒
 楼主| 发表于 2012-7-1 19:40:36 | 显示全部楼层
shgmp 发表于 2012-7-1 19:07
请问注册资料,是检查专家自己带的吗,还是现场检查时由厂家给检查专家?

注册资料当然是厂家提供的,专家组只带GMP认证申报资料
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发表于 2012-7-2 00:27:15 | 显示全部楼层
期待楼主汇总啊,细节方面多讲讲啊  感谢楼主的分享
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药生
发表于 2012-7-2 07:56:58 | 显示全部楼层
期待好的资料继续分享
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发表于 2012-7-2 12:15:48 | 显示全部楼层
支持下

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谢谢,缺陷项目已另贴汇总!  详情 回复 发表于 2012-7-2 12:17
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药徒
 楼主| 发表于 2012-7-2 12:17:01 | 显示全部楼层
伯乐 发表于 2012-7-2 12:15
支持下

谢谢,缺陷项目已另贴汇总!
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发表于 2012-7-2 13:38:29 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2012-7-2 19:44:16 | 显示全部楼层
谢谢楼主,辛苦了
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药徒
发表于 2012-7-2 22:48:07 | 显示全部楼层
预祝通过!!!!!!!!!!!!!!!
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发表于 2012-7-4 15:41:48 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2012-6-27 13:46
上午先看制水,问了一些问题,现场叫制水人员进行了电导率检测。接着看软件,倒真是发现了不少问题。
1、供 ...

你们有提取部分吗,怎么没看到检查前处理车间的内容啊

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没有  详情 回复 发表于 2012-7-4 20:58
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药徒
 楼主| 发表于 2012-7-4 20:58:53 | 显示全部楼层
sxgmj888 发表于 2012-7-4 15:41
你们有提取部分吗,怎么没看到检查前处理车间的内容啊

没有
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发表于 2012-7-5 10:42:41 | 显示全部楼层
谢谢分享,准备认证的企业可以做个很好的参考!
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药徒
发表于 2012-7-6 11:04:41 | 显示全部楼层
谢谢分享了
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发表于 2012-7-6 11:21:05 | 显示全部楼层
祝贺顺利通过GMP
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药徒
发表于 2012-7-9 17:49:41 | 显示全部楼层
一路跟来,祝贺。
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药徒
发表于 2013-7-19 15:37:37 | 显示全部楼层
多谢分享,好东东

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唉,现在回想起来固体制剂还是简单多了,注射剂。。。  详情 回复 发表于 2013-7-19 16:54
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