数据超警戒未超纠偏限一般怎么处理？会采取什么措施？

高粱穗 · 发表于 2017-11-20 13:03:33

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需要采取什么行动？纠偏限度超了怎么处理？用写偏差吗？

adou · 发表于 2017-11-20 13:11:46

关注数据情况即可

不怕开水 · 发表于 2017-11-20 13:24:08

看你们规定了，我们定的是超3次才启动纠偏。

冷血无情 · 发表于 2017-11-20 13:24:34

鬼子进入了你的警戒范围谁让你开枪了瞪起眼来不好么

Byron.xxs · 发表于 2017-11-20 13:30:22

敌军还有30秒到达战场，你要怎么做

hongwei2000 · 发表于 2017-11-20 13:37:26

警戒就是注意的意思
你要关注
必要的话例如形成不良趋势
（大多数是偶发的不会有趋势）
你要考虑执行相应的措施以避免情况恶化
纠偏限（corrective limit）你对比一下Corrective action
是不是要干点啥了
Corrective action采取纠正措施
以避免同样问题再次发生
以EP为例
纯化水只有纠偏限没有标准
所以...

小小男人 · 发表于 2017-11-20 13:38:20

纠偏超限应按照偏差处置流程进行，警戒超限应进行现场调查，排查分析影响因素；

套路 · 发表于 2017-11-20 13:45:48

楼上的回复都很精彩

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juanx · 发表于 2017-11-20 13:48:19

看SOP是怎么规定的。制定SOP的时候要充分考虑风险。做无菌制剂的时候是要求过警戒限，对此监测点连续监测3次，如后续监测仍不合格，展开调查。如合格，则后续继续关注趋势。
如产品微生物污染的风险不高没必要紧张，关注趋势即可。

红茶. · 发表于 2017-11-20 13:57:04

隔壁老王老是凑着人家碗里的，这时候就要警戒了。不能当什么也不存在。要是真等拿起筷子端饭碗了，这时候纠偏已经要出事了。

王兴来 · 发表于 2017-11-20 22:11:22

Byron.xxs 发表于 2017-11-20 13:30
敌军还有30秒到达战场，你要怎么做

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xue123456 · 发表于 2017-11-20 22:51:16

红茶. 发表于 2017-11-20 13:57
隔壁老王老是凑着人家碗里的，这时候就要警戒了。不能当什么也不存在。要是真等拿起筷子端饭碗了，这时候纠 ...

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[无菌&限度检查] 数据超警戒未超纠偏限一般怎么处理？会采取什么措施？

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