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楼主: 质量100分
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[吐槽及其他] 放行? QC? QA? GMP? 不禁胡言乱语

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药徒
 楼主| 发表于 2012-7-13 14:11:44 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2012-7-12 09:35
放行是一个技术活,需要资深技术人员。不是检验合格就可以放行。

你们公司都还有哪些放行依据,能和大家伙说说吗? 谢谢
我指的是物料
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药徒
 楼主| 发表于 2012-7-13 14:12:28 | 显示全部楼层
myreebok 发表于 2012-7-12 10:39
太扯淡了。。。实在是没法子看下去了

说的不对的,欢迎指正
请说说你的看法吧
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药徒
 楼主| 发表于 2012-7-13 14:20:31 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2012-7-12 12:58
QA QC的职责分工就在于此,所以谁也不能把一件事包办到底,要互相协同。
如果想让QC放行物料,则QC最好参 ...

让QC参与客户审计(供应商?)就有点复杂了,如果是出于对对方分析方法的专业意见倒是可以
你们公司QA放行程序很合理,如果执行顺畅当然是最好的了
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药徒
 楼主| 发表于 2012-7-13 14:21:41 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2012-7-12 13:00
这件事情本身存在的问题就很多,所以最终影响到质量。
但我要说明的不是这些,而是另一个。
就是在目前 ...

因地制宜吧,每个企业都有自己的情况,实事求是分清轻重就好了
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药徒
 楼主| 发表于 2012-7-13 14:27:22 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2012-7-12 13:00
您曲解了克老的意思

我只是转述了一下,没有任何解释嘛
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药徒
 楼主| 发表于 2012-7-13 14:28:37 | 显示全部楼层
binlu521 发表于 2012-7-12 17:49
飞扬兄,QC主管又是质量受权人,这样可行吗?

个人也不认为QC总监(即使是总监)能胜任质量受权人的职务
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药徒
发表于 2012-7-13 14:48:01 | 显示全部楼层
学习这篇后,深感自己在公司所受的委屈完全值得。
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药徒
发表于 2012-7-13 15:53:12 | 显示全部楼层
质量100分 发表于 2012-7-13 14:08
这是好现象

是啊,毕竟这是我们国人用生命换来的国家重视啊
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发表于 2012-7-13 16:06:56 | 显示全部楼层
质量100分 发表于 2012-7-13 14:28
个人也不认为QC总监(即使是总监)能胜任质量受权人的职务

不同的两个部门硬被挤进一个门里去了
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药徒
发表于 2012-7-13 16:43:30 | 显示全部楼层
物料入库时,库管对物料进行初验,对来料的检验报告进行审核,符合要求后才进行报样,QC负责物料的取样及样品的检验,样品取样时已观察物料包装的完整性和密封性,并出具自己确认无误的报告。QA的放行体现在哪里?对整个过程的复核?
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药士
发表于 2012-7-13 17:09:46 | 显示全部楼层
质量100分 发表于 2012-7-13 14:28
个人也不认为QC总监(即使是总监)能胜任质量受权人的职务

从能力上说吗,这个不用担心,我们主管是轮岗的,不存在在QA主管时能胜任,调个岗位能力就没有了!
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药徒
 楼主| 发表于 2012-7-13 17:14:50 | 显示全部楼层
yscaiyl 发表于 2012-7-13 15:53
是啊,毕竟这是我们国人用生命换来的国家重视啊

药品行业也都是血和泪啊
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药徒
 楼主| 发表于 2012-7-13 17:16:05 | 显示全部楼层
lfutang 发表于 2012-7-13 12:04
1、我赞同楼主关于进厂原辅料放行的方式,直接由QC放行完全可行、合理而且合法。
2、原辅料QC放行的理由楼 ...

多谢你第二点的补充,十分赞同,学习了

第三点第四点的信息也很准确有用,谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2012-7-13 17:18:12 | 显示全部楼层
lfutang 发表于 2012-7-13 13:27
接上一回复
对于自己生产的任何物料,包括原辅料的前处理,只要是自己干的,都要经过工艺的和其他的风险评 ...

资深人士,说得很到位啊
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药徒
 楼主| 发表于 2012-7-13 17:20:51 | 显示全部楼层
binlu521 发表于 2012-7-13 17:09
从能力上说吗,这个不用担心,我们主管是轮岗的,不存在在QA主管时能胜任,调个岗位能力就没有了!

倒不是说单纯的能力问题
其实你们是反过来,是质量受权人轮岗去做一段时间的QC主管吧,这作为内部规定也无可厚非
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药士
发表于 2012-7-13 17:22:42 | 显示全部楼层
质量100分 发表于 2012-7-13 17:20
倒不是说单纯的能力问题
其实你们是反过来,是质量受权人轮岗去做一段时间的QC主管吧,这作为内部规定也 ...

我们质量受权人不是专职的,以前是备案的QA主管,一轮岗就到QC主管了,呵呵,不会轮到生产的!
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药徒
 楼主| 发表于 2012-7-13 17:25:21 | 显示全部楼层
binlu521 发表于 2012-7-13 17:22
我们质量受权人不是专职的,以前是备案的QA主管,一轮岗就到QC主管了,呵呵,不会轮到生产的!

如果我没理解错的话 你们还是只有一个质量受权人吧 换的是人的位置而不是人吧
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药士
发表于 2012-7-13 17:30:07 | 显示全部楼层
质量100分 发表于 2012-7-13 17:25
如果我没理解错的话 你们还是只有一个质量受权人吧 换的是人的位置而不是人吧

受权人不变的,就一个人!其实情况是以前受权人是QA主管,辞职了,又备案一个把QC主管备案了,这个QC主管以前也做过QA主管!
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药徒
 楼主| 发表于 2012-7-13 20:07:43 | 显示全部楼层
binlu521 发表于 2012-7-13 17:30
受权人不变的,就一个人!其实情况是以前受权人是QA主管,辞职了,又备案一个把QC主管备案了,这个QC主管 ...

受权人如果能轮岗了解各个岗位情况倒是不错,但是不宜在QC位置上做太久了,毕竟还是要兼顾全局啊
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药徒
发表于 2012-7-15 17:35:00 | 显示全部楼层
质量100分 发表于 2012-7-13 14:11
你们公司都还有哪些放行依据,能和大家伙说说吗? 谢谢
我指的是物料

公司有个放行单,专给物料用的,好像只有十来项,我不负责那块,所以没仔细看过。
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