理想的压片颗粒的粒径分布应该是咋样的？

yf22

这个度不知道怎么把握？

毒手药王邓智先

压片前对颗粒质量，需要做至少以下的测定。
1 颗粒休止角：25-30 极好 ；31-35好 ； 36-40一般 ；41-45可以压片；46-90差；
2 粒径分布：要求80目以下在40-75％之间，小于40％粉末太少，片重差异大，大于75％粉末太多流动性不好，不易压片；
3 卡尔指数：＝（震实密度-松密度）/震实密度*100％
5-15％极好；12-16％好；18-21％一般可以压片；23-35％差；>40％很差。


湿法制粒，中药细粉多些好点，化药的药20目到80目占70%，20目上，80目以下占30%。

粒度分布→影响流动性（检测指标为休止角）→影响片重差异→影响含量均匀度（最终指标）

粒度分布→影响可压性（检测指标为压缩系数）→影响片芯硬度→影响脆碎度（最终指标）

粒度分布应该与目标片重有关，片重较小时不宜采用过大的颗粒，粒度分布应总体呈正态分布为宜。

冷血无情

你是研发？压片压的什么样你心里没点x数么？
你是生产？问其他家不如问自己家？心里没点x数么？
不同产品 性质不同 心里没点xxxx？

yf22

冷血无情 发表于 2017-12-6 11:43
你是研发？压片压的什么样你心里没点x数么？
你是生产？问其他家不如问自己家？心里没点x数么？
不同产品 ...

研发小白，所以请教一下各位前辈

毒手药王邓智先

中药颗粒的粒度分布对片剂外观的影响
中药片剂外观上常常出现不光洁、花斑、麻面等现象，对患者产生不良刺激。解决的办法除包衣外，再就是改进工艺。
中药片剂生产工艺规定用14—22目筛选颗粒或更细颗粒压片，颗粒粗则容易产生花斑。但颗粒的粒度细到什么程度，它的比例如何，方能克服中药片剂的不光洁、花斑、麻面外观不良现象，报道很少。本文就此进行一些实验和探讨。
实验材料
当归浸膏片（全部浸膏）制粒处方：当归浸膏3.32Kg；轻质氧化镁0.6Kg；滑石粉0.6Kg；淀粉0.4Kg；硬脂酸镁0.07Kg；滑石粉适量。
实验方法和结果
将片剂原材料或浸膏分别粉碎过100目筛，分别选择最佳附加剂与对应中药细粉混匀制粒。制成的颗粒分别过筛，分成粗、中、细三档：粗颗粒过16—24目，中颗粒24—50目，细颗粒50—80目，分别将这三档颗粒按不同百分比混合成24组（表1），按常规压片取样检查外观。
1．  外观检查项目和自拟标准
（1）光洁度：片面无光泽，在100片中超过5片为不合格。
（2）花斑：片面有色泽不一的斑痕和杂点，在100片中超过5片为不合格。
（3）麻面：片面凸凹不平在在100片中超过3片为不合格。
2．外观检查方法与结果
将检品100片铺白底板上，置于75支光源下60cm处，在距离30厘米处用眼检60秒，应符合以上标准。检查结果见表1。对三项（光洁度、花斑、麻面）合格组按中国药典2000年版检查片重差异，崩解时限检查结果见表2。
表1 24组粗、中、细颗粒百分比和片剂外观检查结果
序号  16—24目（%）  24—50目（%）  50—80目（%）  A  B  C  序号  16—24目（%）  24—50目（%）  50—80目（%）  A  B  C
1  100  0  0  劣  劣  劣  13*  20  60  20  良  劣  良
2  80  20  0  劣  劣  劣  14  20  40  40  良  劣  良
3  80  10  10  劣  劣  劣  15*  20  20  60  良  劣  良
4  80  0  20  劣  劣  劣  16*  20  0  80  良  劣  良
5  60  40  0  劣  劣  劣  17*  10  80  10  良  劣  良
6  60  20  20  良  劣  良  18#  10  10  80  良  良  良
7  60  0  40  劣  劣  良  19  0  100  0  良  劣  良
8  40  60  0  劣  劣  劣  20  0  80  20  良  劣  良
9  40  40  20  良  劣  良  21*  0  60  40  良  劣  良
10  40  20  40  良  劣  良  22  0  40  60  良  劣  良
11  40  0  60  良  劣  良  23*  0  20  80  劣  良  良
12  20  80  0  良  劣  劣  24  0  0  100  劣  良  劣
A光洁度 B花斑 C麻面 *次佳 #最佳
讨论
1．中药片剂外观上主要存在花斑问题，其次是不光洁、麻面问题。为克服花斑等问题，除在制粒前混合均匀，附加剂（润滑剂、粘合剂、崩解剂、吸收剂）选择适当配方外，颗粒的粒度分布是影响中药片剂外观的主要因素。
从外观检查结果（表1）看，第18组三类片剂全部合格；经过片重差异、崩解时限检查，三类片剂第18组也全部合格。它的粒度分布是：16—24目粗颗粒占10%；24—50目中颗粒占10%；50—80目细颗粒占80%，也就是本实验所得出对中药片剂外观影响最佳颗粒的粒度分布。
2．粗、中颗粒各在20%以上就产生龙活虎花斑。这是由于中药片剂颗粒硬度比西药片剂颗粒硬度大，片面压强不均，形成色泽不一，压出片剂出现花斑。
从表1看，次佳类有6个组，其中5个组存在花斑问题。13、15、16组粗颗粒在20%，这是产和花天酒地 斑问题的主要因素。17、21组粗颗粒低于20%，但中颗粒在60%以上，也是产生花斑的主要因素。23组无花斑，但光洁度差，与此18组相比；无粗颗粒，中颗粒超过10%，这就是光洁度差的原因所在。100%细颗粒虽然压出片剂无花斑，但无光泽、有麻面，片松不合格。
18组的外观全部合格，片重差异、崩解时限均在合格范围之内。表明18组的粗、中、细颗粒比例比较理想，在压片过程中观察到第18组颗粒流动性最佳，片重差异小，颗粒之间的内聚力达到最佳程度，因此硬度、崩解时限均达到合格。为了做好这个实验，事先将投入实验的全部颗粒进行统一最佳条件控制，排除颗粒的粒度分布以外影响中药片剂外观的其它因素。

yf22

毒手药王 发表于 2017-12-6 11:46
压片前对颗粒质量，需要做至少以下的测定。
1 颗粒休止角：25-30 极好 ；31-35好 ； 36-40一般 ；41-45可 ...

感谢版主大大，额，还有个疑问，卡尔系数是衡量流动性的一个指标吧？

毒手药王邓智先

yf22 发表于 2017-12-6 12:07
感谢版主大大，额，还有个疑问，卡尔系数是衡量流动性的一个指标吧？

可压性

文一刀

药王总结的很好，学习了

北重楼

取决于不同物料和工艺呀

一片红云

学习了，谢谢药王

胜利者

学习

xqliu

学习一下啦，谢谢提供分享。

阿炳1987

冷血无情 发表于 2017-12-6 11:43
你是研发？压片压的什么样你心里没点x数么？
你是生产？问其他家不如问自己家？心里没点x数么？
不同产品 ...

多向药王学习，小白都被你尬死了

blackhappy106

学习一下，谢谢分享。

421833350

学习了，谢谢分享

a8775

学习一下啦

墨迹1234

感谢药王，学习了

裸猿ing

学习，非常感谢。

贝贝糖t2n

学习了，非常感谢！