代加工

liuchaons · 发表于 2017-12-11 14:45:46

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最近我们公司签了一个代加工协议，作为乙方，有什么需要做的么？（小白求指导）
比如说，质量标准，工艺规程，检验方法，企业标准。。。。都需要改成我们公司的版本么？

zysx01234 · 发表于 2017-12-11 14:51:07

是啊，就相当于技术转移。你们应该按照自己的产品进行管理，起草一套生产质量管控文件，也要做确认与验证。

hades · 发表于 2017-12-11 15:05:18

嗯，以甲方给的要求和标准为依据，形成一套你们的SOP吧，具体还要看你们签订的质量协议的具体责任划分

honker · 发表于 2017-12-11 15:30:15

zysx01234 发表于 2017-12-11 14:51
是啊，就相当于技术转移。你们应该按照自己的产品进行管理，起草一套生产质量管控文件，也要做确认与验证。

技术转移和委托生产有何区别现阶段

zysx01234 · 发表于 2017-12-11 15:32:07

honker 发表于 2017-12-11 15:30
技术转移和委托生产有何区别现阶段

差不多吧

liuchaons · 发表于 2017-12-11 15:41:54

zysx01234 发表于 2017-12-11 14:51
是啊，就相当于技术转移。你们应该按照自己的产品进行管理，起草一套生产质量管控文件，也要做确认与验证。

那我就先起草工艺规程、批记录及相关记录的草稿，然后做3小批（原批量的1/6）预验证，然后根据验证结果修订相关参数、文件，大生产时再做3批同步工艺验证，是否可行？

zysx01234 · 发表于 2017-12-11 15:44:33

liuchaons 发表于 2017-12-11 15:41
那我就先起草工艺规程、批记录及相关记录的草稿，然后做3小批（原批量的1/6）预验证，然后根据验证结果修 ...

工艺应该是对方给你们的吧【一般比较成熟】，小试，试生产1-5批【中试要不要由生产负责人决定】，直接进行工艺验证3批

阿炳1987 · 发表于 2017-12-12 15:22:40

代加工，就是由你们来生产了，像质量标准、工艺规程、验证、记录等等这些，是需要有你们自己的配套文件来进行管理

天台小雨点 · 发表于 2017-12-12 18:25:59

我们现在都是有自己的文件体系，质量控制标准以他们的为准

[生产制造] 代加工