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[质量保证QA] 25℃以下的留样大家都是怎么保存的?

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药徒
发表于 2017-12-11 15:46:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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   有的样品需要25℃以下保存,我们有这样专门的留样室  温度范围大家认为应该是多少?
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药士
发表于 2017-12-11 15:58:28 | 显示全部楼层
那你们把空调开着就好【每天记录2次温湿度】,买大冰箱就没必要了。
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发表于 2017-12-11 16:00:00 | 显示全部楼层
按照产品说明书上的要求保存。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-12-11 16:03:04 | 显示全部楼层
苏绾绾 发表于 2017-12-11 16:00
按照产品说明书上的要求保存。

我说的是留样室的设置 ,你们有25℃以下的留样室吗
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发表于 2017-12-11 16:21:08 | 显示全部楼层
pfz2867 发表于 2017-12-11 16:03
我说的是留样室的设置 ,你们有25℃以下的留样室吗

我们的体外诊断试剂就是需要2—8摄氏度间,低温保存。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-12-11 16:39:39 | 显示全部楼层
苏绾绾 发表于 2017-12-11 16:21
我们的体外诊断试剂就是需要2—8摄氏度间,低温保存。

请看清我的温度好吗?25℃以下,不是2-8℃冷藏
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药徒
 楼主| 发表于 2017-12-11 16:41:14 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-12-11 15:58
那你们把空调开着就好【每天记录2次温湿度】,买大冰箱就没必要了。

我们有留样室,我的意思是25℃以下是2-25℃?还是20-25℃?有无必要区别去阴凉室

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就写≤25℃,固体料可以不设下限,如果有液体产品为了防止凝固【如果标准允许出现固体结晶除外】则需要考虑温度下限。  详情 回复 发表于 2017-12-12 08:30
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药徒
发表于 2017-12-11 16:52:40 | 显示全部楼层
25℃以下,按字面理解就是<25℃就可以了。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-12-11 16:55:33 | 显示全部楼层
群728115 发表于 2017-12-11 16:52
25℃以下,按字面理解就是<25℃就可以了。

你们有专门放25℃以下产品的留样室吗
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药徒
发表于 2017-12-11 16:59:41 | 显示全部楼层
有啊,根据产品要求定一个就完了,就像上面说的范围。
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发表于 2017-12-11 18:36:05 | 显示全部楼层
如果有25℃以下的专用留样室,就设置一个25℃以下的温度即可;如果没有,就贮存在阴凉留样室也行的。
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药徒
发表于 2017-12-11 20:51:24 | 显示全部楼层
设置阴凉室,加装空调控制温湿度,或者布置步入式的箱体
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药徒
发表于 2017-12-12 08:26:51 | 显示全部楼层
有空调控制就好了,至于 你 的下限是0.2.5.10均可,
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药士
发表于 2017-12-12 08:30:52 | 显示全部楼层
pfz2867 发表于 2017-12-11 16:41
我们有留样室,我的意思是25℃以下是2-25℃?还是20-25℃?有无必要区别去阴凉室

就写≤25℃,固体料可以不设下限,如果有液体产品为了防止凝固【如果标准允许出现固体结晶除外】则需要考虑温度下限。
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药徒
发表于 2017-12-12 15:37:51 | 显示全部楼层
pfz2867 发表于 2017-12-11 16:41
我们有留样室,我的意思是25℃以下是2-25℃?还是20-25℃?有无必要区别去阴凉室

产品对温度没有下限的要求的话,就没有必要要求设置下限的。或者可以把产品放在阴凉室。
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药徒
发表于 2017-12-12 16:28:26 | 显示全部楼层
阴凉留样室,温度不超过20℃
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药徒
发表于 2017-12-12 16:29:22 | 显示全部楼层
不要给自己卡的太死了,万一超出标准,偏差、评估、CAPA等等可够你们受的
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药徒
 楼主| 发表于 2017-12-12 16:39:43 | 显示全部楼层
阿炳1987 发表于 2017-12-12 16:28
阴凉留样室,温度不超过20℃

我们有的产品要求放在25℃以下,阴凉室温度太低了 我们有专门的25℃留样室

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规定是25℃以下,25℃的留样室恐怕不行吧,不能超过25℃的  详情 回复 发表于 2017-12-12 16:54
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药徒
发表于 2017-12-12 16:54:37 | 显示全部楼层
pfz2867 发表于 2017-12-12 16:39
我们有的产品要求放在25℃以下,阴凉室温度太低了 我们有专门的25℃留样室

规定是25℃以下,25℃的留样室恐怕不行吧,不能超过25℃的
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药徒
 楼主| 发表于 2017-12-12 16:58:27 | 显示全部楼层
阿炳1987 发表于 2017-12-12 16:54
规定是25℃以下,25℃的留样室恐怕不行吧,不能超过25℃的

就是不超过25℃,我们一般控制在20-25℃

点评

不超过25℃,那就可以用啊  详情 回复 发表于 2017-12-12 17:00
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