质量标准是否需要QC起草。

gdg661837 · 发表于 2018-10-7 15:58:02

k12312 发表于 2018-9-29 11:46
产品设计时，质量的指标是不明确的。结合药效和特征图谱制定，质量标准真不是讨论出来的，假如产品设计时 ...

兄弟，多了一个小数点，不是坑自己吗？达不到的标准，是标准吗？

ive · 发表于 2018-10-11 18:01:49

还是同意沙发的

亮，躬耕陇亩 · 发表于 2018-10-12 10:42:46

研发或者技术部吧，QC是按照标准来检验，得出真实结果，若由QC起草，真实性如何保证

苦瓜和尚 · 发表于 2018-10-12 11:17:32

无所谓该谁做，不该谁做。你有能力就你做，你没有能力就让有能力的来做。各人认为把工作的主动权抓到自己手里。别人给你定标准，给你定高了你做得到吗？难受的还不是你自己！给你定低了能做好监控吗？出了问题不还是你的责任！能自己做的，还是自己做，根据自身实际情况，既规避风险，又让自己不至于难做。

诗婷 · 发表于 2018-10-15 16:16:47

我觉得质量标准应该是研发的输出文件，指标性的参数应该由研发给出。至于书写什么的研发质量都可以。另外楼上很多说QA和QC作为操作者，他们不写谁写。是不是把质量标准和质量标准的标准操作规程弄混淆了？以上仅个人观点。

13831195943 · 发表于 2018-10-23 16:27:51

二楼的很精辟也很明确

绿肥红瘦 · 发表于 2018-12-28 14:23:23

个人人为QA起草会合理一些，但是实际情况是，我们所有文件都是QC起草，QA只负责审批

miancaodahai · 发表于 2018-12-29 11:07:15

同意沙发的

月光草 · 发表于 2019-2-15 14:02:29

zerohihi 发表于 2018-1-17 13:28
我们目前，除了试验操作规程由QC起草，其余文件均由QA起草，美其名曰以后他们所有的执行都需要QA监视，你们 ...

加一，“QA要管理整个流程.jpg”

岚墨 · 发表于 2019-5-31 07:45:14

hhgzymf 发表于 2018-01-11 12:09
个人感觉QA欠缺这方面具体知识吧，谁使用谁起草比较好，更清楚可行，QA负责审核。不然只是纸上谈兵

各个公司情况不一吧，我们这边QA起草质量标准，QC起草相应的检验规程，也是谁用谁起草

多多多1 · 发表于 2019-6-9 14:21:05

我们公司所有的质量标准全部为QA起草，但是中间的资料是其他部门提供的

123zx · 发表于 2019-6-19 15:19:44

我们这一般都是QC起草，QA审核领导批准

筱筱1 · 发表于 2019-6-20 17:19:06

zysx01234 发表于 2018-1-11 08:38
新产品的质量标准的产生，一般是这样的，当然不是药典的品种。

由技术研发、QA、QC、生产车间，必要时包 ...

同意，我上家公司基本也是这样的流程

WR257587 · 发表于 2019-10-25 09:40:22

请叫我高冷张。发表于 2018-1-10 23:09
目前没有研发部门和技术部门。。实验室相关文件是否也是由QA起草，QC负责执行还是QC起草，QA审核完后QC执 ...

当然是专业人做专业事，由QC起草，QA审核

尘埃123 · 发表于 2019-10-25 14:21:15

学习学习！！！！

禹禹禹禹禹禹 · 发表于 2019-10-31 11:13:19

hhgzymf 发表于 2018-1-11 12:09
个人感觉QA欠缺这方面具体知识吧，谁使用谁起草比较好，更清楚可行，QA负责审核。不然只是纸上谈兵

QA不懂，还咋审核！哈哈。不要把这些流程流于形式，签个字就好。

Lisa榕 · 发表于 2020-2-12 16:10:05

我们公司根据研发分析部转移过去的标准重新起草，大部分是照搬，由QA审核，质量负责人批准

徐V菊 · 发表于 2020-3-9 11:43:07

我们公司都是QA起草

Toptop · 发表于 2020-3-9 11:54:04

小厂不分，大厂细分。

火页仔 · 发表于 2020-12-9 09:52:43

每一个类似投票的背后都是一段企业职责推诿扯皮的辛酸故事

[文件系统] 质量标准是否需要QC起草。