质量标准是否需要QC起草。

liushuo990 · 发表于 2018-1-11 13:50:59

我们是QC

liu4704780 · 发表于 2018-1-12 17:02:19

谁使用，谁起草，就是这么简单

阿炳1987 · 发表于 2018-1-12 18:14:57

这个没有强制要求

hongyu · 发表于 2018-1-14 09:13:58

各部门各弄个的

pcp · 发表于 2018-1-15 11:54:06

我的理解是需要参与，按照正常的情况来讲是需要研发部门来编写的，但是很多情况下，在实际情况中会出现一些与实验室不同的地方，毕竟实际条件与实验室的理想条件还是有一定的不同的，切合实际是很重要的

人口走丝井 · 发表于 2018-1-15 13:22:38

SOP除去研发产品外，应该谁用谁起草，QA审核，质量负责人批准

lzq050628 · 发表于 2018-1-15 13:25:47

都可以，熟悉者起草，但两者审核是必须的，批准是质量管理负责人/受权人

hi嘟嘟 · 发表于 2018-1-15 13:58:54

xqliu 发表于 2018-1-10 22:41
质量标准一般都是研发或技术部门起草、确认，然后进行技术转移给质量部门，由质量部门的QA编制交由QC进行验 ...

一般都是研发起草，最后确认是否为QA?

遗弃的蓝眼泪 · 发表于 2018-1-15 15:08:19

这种标准应该由质量部QA起草，下发到其他部门，QC应该做相关验证，再交由QA审批……
但是又有多少QA能做的啊

乌江鱼0108 · 发表于 2018-1-15 16:01:30

本来应该是研发部门起草，QC部门审核和修订，QA部门批准。但事实是，研发部门往往不关心或不清楚全部的质量项目，只关注重点项目，结果就成了QC部门按照行业标准、药典来起草，QA和研发部门审核批准。

八月莫莫 · 发表于 2018-1-15 17:29:44

没投票，因为质量标准起草的牵头单位应该是生产技术部门，QA和QC是协作部门

z412710502 · 发表于 2018-1-16 13:33:31

这个要看是什么类型的企业，药厂一般都是研发部门转移至质量部。有些企业是没有这个部门的，其他部门都可以替代的，是属于公司的技术文件，有依据，经得起考验就可以了。

wanggui_929 · 发表于 2018-1-16 14:56:29

zysx01234 发表于 2018-1-11 08:38
新产品的质量标准的产生，一般是这样的，当然不是药典的品种。

由技术研发、QA、QC、生产车间，必要时包 ...

给你点赞，解释的很清楚

zysx01234 · 发表于 2018-1-16 14:58:28

wanggui_929 发表于 2018-1-16 14:56
给你点赞，解释的很清楚

哈哈

420815627 · 发表于 2018-1-17 09:05:56

文件管理规程怎么规定怎么做，一般是文件那个部门使用由那个部门负责起草，QA一般负责审核

椒陵小小兵 · 发表于 2018-1-17 09:36:08

915_雨发表于 2018-1-11 06:31
使用者不想起草，就谁擅长谁来。
不过话说QC做的和一线操作工一样就真没意思。

你有说实话了

椒陵小小兵 · 发表于 2018-1-17 09:37:07

这个得按具体的分类，我们公司这样成品的质量标准QA，中间体车间，检验QC

songwenwei50 · 发表于 2018-1-17 11:05:04

谁对质量标准熟悉谁起草，QC最好参与进来，后期工作比较好开展。

cljwwl · 发表于 2018-1-17 11:37:11

投个票、投个票、投个票

zerohihi · 发表于 2018-1-17 13:28:03

我们目前，除了试验操作规程由QC起草，其余文件均由QA起草，美其名曰以后他们所有的执行都需要QA监视，你们必须要熟悉

[文件系统] 质量标准是否需要QC起草。