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楼主: tcme
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[时立新(愚公)] 愚公讨论:留样、稳定性考察、持续稳定性考察的区别

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药徒
发表于 2012-11-25 13:56:30 | 显示全部楼层
进来学习下 谢谢楼主!
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发表于 2012-11-25 14:06:11 | 显示全部楼层
学习了,说的很正确
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药徒
发表于 2012-11-25 14:11:58 | 显示全部楼层
学习参考下。
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发表于 2012-11-25 15:18:34 | 显示全部楼层
学习学习饿
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药徒
发表于 2012-11-26 12:43:27 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2012-11-29 11:46:40 | 显示全部楼层
今天下载了好多花了我很多钱呵呵但是也值了这些够我学习一段时间了呵呵呵。
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发表于 2012-12-11 15:49:45 | 显示全部楼层
学习了,是否这样理解,留样是被动地保护自己,持续稳定性考察是主动出击,当有问题时主动如回产品?稳定性考察采用药典规定的温度与时间确定有效期的。

点评

可以这样理解  详情 回复 发表于 2012-12-12 12:33
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药徒
 楼主| 发表于 2012-12-12 12:33:42 | 显示全部楼层
411173759 发表于 2012-12-11 15:49
学习了,是否这样理解,留样是被动地保护自己,持续稳定性考察是主动出击,当有问题时主动如回产品?稳定性 ...

可以这样理解
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药徒
发表于 2012-12-12 13:36:44 | 显示全部楼层
大道无痕 发表于 2012-6-26 15:50
终于在大家的帮助下,搞明白了。留样:法定的,每批留2倍检验量,作为留样观察用样品。稳定性考察,是前三批 ...

请问稳定性考察,是前三批样品的质量考察,留样10倍检验量,这个10倍依据是什么呢
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药徒
发表于 2012-12-14 08:53:14 | 显示全部楼层
环佩 发表于 2012-4-6 09:07
第二条稳定性留样是为了设定有效期吗?是不是根据考察情况延长或缩短有效期。

是滴,完全正确
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药徒
发表于 2012-12-14 09:01:25 | 显示全部楼层
Ice 发表于 2012-8-29 10:22
一直都对以下说法感觉到迷惑:
长期稳定性考察和持续稳定性考察,这两者有什么区别么?尤其是两者样品的贮 ...

这个我也想知道,你现在懂了吗,跟我说说可以吗
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药徒
发表于 2012-12-14 09:02:40 | 显示全部楼层
感谢楼主分享,不用花钱都学到知识,好爱楼主{:soso_e100:}
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药徒
 楼主| 发表于 2012-12-14 13:46:07 | 显示全部楼层
人如草木 发表于 2012-12-14 09:02
感谢楼主分享,不用花钱都学到知识,好爱楼主

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药徒
发表于 2012-12-14 13:52:55 | 显示全部楼层
同意楼主,顶一下~
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发表于 2012-12-25 21:52:05 | 显示全部楼层
学习中,各位老师都理解得很透彻
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药徒
发表于 2013-1-7 10:32:52 | 显示全部楼层
学习学习。
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发表于 2013-1-31 22:51:00 | 显示全部楼层
下载学习 感谢分享
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发表于 2013-2-16 16:35:09 | 显示全部楼层
今天才看到,很是感谢总结
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药徒
发表于 2013-2-16 16:56:26 | 显示全部楼层
留样的目的和稳定性考察主要目的分析的很好
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发表于 2013-2-16 17:34:43 | 显示全部楼层
不错,很清晰明了
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