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楼主: tcme
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[时立新(愚公)] 愚公讨论:留样、稳定性考察、持续稳定性考察的区别

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药徒
发表于 2011-11-1 15:09:31 | 显示全部楼层
学习了。{:soso_e189:}
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发表于 2011-11-2 07:54:05 | 显示全部楼层
阐述得很到位啊
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药徒
发表于 2011-11-2 09:30:55 | 显示全部楼层
学习了   谢谢
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药徒
发表于 2011-11-2 10:43:32 | 显示全部楼层
说的很清楚了。谢谢!
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药徒
发表于 2011-11-2 10:56:58 | 显示全部楼层
学习了 ..........
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药徒
发表于 2011-11-4 15:32:55 | 显示全部楼层
实际上稳定性考察和持续性稳定性考察不用分得那么清楚。从稳定性试验本身来讲就应当是持续性的,而不是专门针对于工艺验证的三批。我想这大概是国内GMP忽然提出这样一个说法的原因,很多人感到迷惘。国际的GMP中没有这样分界。
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药生
发表于 2011-11-4 16:11:09 | 显示全部楼层
比较清楚了,的确有股韧劲。
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药徒
发表于 2011-12-3 23:07:43 | 显示全部楼层
楼主很厉害,但是下载发现和帖子上的一样,有点小失望,我的钱呢

点评

呵呵,现在多好赚钱啊,努力啊  详情 回复 发表于 2011-12-5 22:12
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药徒
发表于 2011-12-5 20:51:24 | 显示全部楼层
学习下,谢谢分享,期待佳作
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药徒
 楼主| 发表于 2011-12-5 22:12:11 | 显示全部楼层
zhych007 发表于 2011-12-3 23:07
楼主很厉害,但是下载发现和帖子上的一样,有点小失望,我的钱呢

呵呵,现在多好赚钱啊,努力啊
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发表于 2011-12-20 12:54:42 | 显示全部楼层
学习了  谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2011-12-23 14:20:20 | 显示全部楼层
学习学习充电
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药徒
发表于 2011-12-23 21:21:21 | 显示全部楼层
学习了!!
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发表于 2011-12-23 21:39:28 | 显示全部楼层
学习了!!
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发表于 2011-12-29 15:51:53 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2012-2-2 11:46:41 | 显示全部楼层
学习了,我也觉得稳定性考察和持续稳定性考察应该不用区分那么清楚,这两者就应该都是持续应的。
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发表于 2012-2-2 13:08:50 | 显示全部楼层
学习了,很好,谢谢!
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药徒
 楼主| 发表于 2012-2-3 20:05:44 | 显示全部楼层
pengruxi 发表于 2012-2-2 11:46
学习了,我也觉得稳定性考察和持续稳定性考察应该不用区分那么清楚,这两者就应该都是持续应的。

呵呵,希望此贴对您有所启发,期待与您多多交流学习
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发表于 2012-2-13 13:27:02 | 显示全部楼层
概念清晰,易懂。坛友们如果发的材料是一样就不要再让下载花钱了,有点浪费哦
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药徒
 楼主| 发表于 2012-2-13 13:28:23 | 显示全部楼层
gmp977 发表于 2012-2-13 13:27
概念清晰,易懂。坛友们如果发的材料是一样就不要再让下载花钱了,有点浪费哦

多谢支持,这是原创资料,不会有重复的,呵呵
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