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楼主: tcme
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[时立新(愚公)] 愚公讨论:留样、稳定性考察、持续稳定性考察的区别

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发表于 2012-2-13 13:31:31 | 显示全部楼层
{:soso_e100:}我的意思是下载的PDF材料和消息栏中的一样内容,本来不用花钱就看到了,再弄个PDF以为不一样就下载了,一看内容是一样的,钱少所以要省点花哦!
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药徒
 楼主| 发表于 2012-2-13 13:51:51 | 显示全部楼层
gmp977 发表于 2012-2-13 13:31
我的意思是下载的PDF材料和消息栏中的一样内容,本来不用花钱就看到了,再弄个PDF以为不一样就 ...

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发表于 2012-3-3 09:57:41 | 显示全部楼层
真的很有用,谢谢啦!
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药徒
 楼主| 发表于 2012-3-3 10:30:37 | 显示全部楼层
海边疯 发表于 2012-3-3 09:57
真的很有用,谢谢啦!

谢谢,对您有所帮助,我非常高兴
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发表于 2012-3-3 15:28:42 | 显示全部楼层
那中间产品的贮存期要怎样做考查?{:soso_e132:}
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发表于 2012-3-3 15:49:20 | 显示全部楼层
很好呀,学学
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发表于 2012-3-15 20:42:23 | 显示全部楼层
学习一下。是个很让人困惑的问题
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发表于 2012-3-31 12:47:40 | 显示全部楼层
学习了,很好了
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发表于 2012-4-1 15:10:12 | 显示全部楼层
正好需要这个,谢了
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大师
发表于 2012-4-1 15:34:05 | 显示全部楼层
同意tcme的观点。说得清楚明白
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发表于 2012-4-3 09:42:55 | 显示全部楼层
留样最好每批产品都要留,稳定性考察进行三批最好,持续稳定性考察每年至少考察一个批次。谢谢分享!
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发表于 2012-4-5 07:56:05 | 显示全部楼层
说的很透彻
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药士
发表于 2012-4-5 08:14:09 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢
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发表于 2012-4-5 08:36:36 | 显示全部楼层
说得挺好的!但看药典及药品生产质量管理规范,好像都是针对制剂的,对中药饮片的留样不是很明确。

点评

中药饮片的留样是另外一套思路和打法,这个不适用,呵呵  详情 回复 发表于 2012-6-2 08:15
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药徒
发表于 2012-4-5 08:42:42 | 显示全部楼层
学习了 ,顶一下
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发表于 2012-4-5 08:54:38 | 显示全部楼层
很好了,学习一下
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药徒
发表于 2012-4-6 09:01:54 | 显示全部楼层
我还想问一下,楼主第二条所说稳定性留样是在“一定的环境如温湿度等影响下的一种变化趋势”,那“一定的环境”是指根据厂家产品的不同自已设置的温度和湿度吗?

点评

你理解的很正确,一定的环境,就是给厂家自己更多的灵活和更大的空间嘛  详情 回复 发表于 2012-6-2 08:15
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药徒
发表于 2012-4-6 09:07:31 | 显示全部楼层
第二条稳定性留样是为了设定有效期吗?是不是根据考察情况延长或缩短有效期。
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发表于 2012-4-9 08:53:52 | 显示全部楼层
学习了!谢谢楼主!
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宗师
发表于 2012-4-11 14:16:58 | 显示全部楼层
资料挺好的
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