愚公讨论：留样、稳定性考察、持续稳定性考察的区别

gmp977 · 发表于 2012-2-13 13:31:31

{:soso_e100:}我的意思是下载的PDF材料和消息栏中的一样内容，本来不用花钱就看到了，再弄个PDF以为不一样就下载了，一看内容是一样的，钱少所以要省点花哦！

tcme · 发表于 2012-2-13 13:51:51

gmp977 发表于 2012-2-13 13:31
我的意思是下载的PDF材料和消息栏中的一样内容，本来不用花钱就看到了，再弄个PDF以为不一样就 ...

海边疯 · 发表于 2012-3-3 09:57:41

真的很有用，谢谢啦！

tcme · 发表于 2012-3-3 10:30:37

海边疯发表于 2012-3-3 09:57
真的很有用，谢谢啦！

谢谢，对您有所帮助，我非常高兴

lsh_8021 · 发表于 2012-3-3 15:28:42

那中间产品的贮存期要怎样做考查？{:soso_e132:}

+++AQAQ · 发表于 2012-3-3 15:49:20

很好呀，学学

zts0599 · 发表于 2012-3-15 20:42:23

学习一下。是个很让人困惑的问题

txing · 发表于 2012-3-31 12:47:40

学习了，很好了

wangleiwin100 · 发表于 2012-4-1 15:10:12

正好需要这个，谢了

沁人绿茶. · 发表于 2012-4-1 15:34:05

同意tcme的观点。说得清楚明白

分辨率 · 发表于 2012-4-3 09:42:55

留样最好每批产品都要留，稳定性考察进行三批最好，持续稳定性考察每年至少考察一个批次。谢谢分享！

Ice · 发表于 2012-4-5 07:56:05

说的很透彻

巴西木 · 发表于 2012-4-5 08:14:09

学习学习，谢谢

玲珑豆 · 发表于 2012-4-5 08:36:36

说得挺好的！但看药典及药品生产质量管理规范，好像都是针对制剂的，对中药饮片的留样不是很明确。

bbcsz · 发表于 2012-4-5 08:42:42

学习了，顶一下

txing · 发表于 2012-4-5 08:54:38

很好了，学习一下

环佩 · 发表于 2012-4-6 09:01:54

我还想问一下，楼主第二条所说稳定性留样是在“一定的环境如温湿度等影响下的一种变化趋势”，那“一定的环境”是指根据厂家产品的不同自已设置的温度和湿度吗？

环佩 · 发表于 2012-4-6 09:07:31

第二条稳定性留样是为了设定有效期吗？是不是根据考察情况延长或缩短有效期。

marshalnan · 发表于 2012-4-9 08:53:52

学习了！谢谢楼主！

毒手药王邓智先 · 发表于 2012-4-11 14:16:58

资料挺好的

[时立新（愚公）] 愚公讨论：留样、稳定性考察、持续稳定性考察的区别