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楼主: tcme
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[时立新(愚公)] 愚公讨论:留样、稳定性考察、持续稳定性考察的区别

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药徒
发表于 2012-4-16 13:15:02 | 显示全部楼层
留样,划分的更清楚,省的擦边球出现了
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发表于 2012-4-22 20:24:15 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2012-6-1 08:48:58 | 显示全部楼层
看到了,对的
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药徒
发表于 2012-6-1 14:56:49 | 显示全部楼层
谢谢楼主的总结,很好理解.
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大师
发表于 2012-6-1 15:19:47 | 显示全部楼层
支持愚公。
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药士
发表于 2012-6-1 15:40:57 | 显示全部楼层

楼主好强的水平!可以和愚公PK,下载学习!期待下个精品!

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不敢跟愚公PK,愚公是我的老师,我在跟愚公不断的学习呢  详情 回复 发表于 2012-6-2 08:13
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药徒
 楼主| 发表于 2012-6-2 08:13:58 | 显示全部楼层
nmwang66 发表于 2012-6-1 15:40
楼主好强的水平!可以和愚公PK,下载学习!期待下个精品!

不敢跟愚公PK,愚公是我的老师,我在跟愚公不断的学习呢
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药徒
 楼主| 发表于 2012-6-2 08:15:02 | 显示全部楼层
环佩 发表于 2012-4-6 09:01
我还想问一下,楼主第二条所说稳定性留样是在“一定的环境如温湿度等影响下的一种变化趋势”,那“一定的环 ...

你理解的很正确,一定的环境,就是给厂家自己更多的灵活和更大的空间嘛
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药徒
 楼主| 发表于 2012-6-2 08:15:47 | 显示全部楼层
玲珑豆 发表于 2012-4-5 08:36
说得挺好的!但看药典及药品生产质量管理规范,好像都是针对制剂的,对中药饮片的留样不是很明确。

中药饮片的留样是另外一套思路和打法,这个不适用,呵呵
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药徒
发表于 2012-6-22 12:09:27 | 显示全部楼层
tpl066 发表于 2011-10-30 15:54
呵呵  等了很久了

市售的包装产品从哪里来?是不是企业要从市面上买回来再进行监测?
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药徒
发表于 2012-6-22 12:24:55 | 显示全部楼层
学习了。今天才发现有这个呢
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发表于 2012-6-22 12:26:01 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢
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药徒
发表于 2012-6-22 12:34:29 | 显示全部楼层
下载学习 谢谢
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药徒
发表于 2012-6-26 15:50:50 | 显示全部楼层
终于在大家的帮助下,搞明白了。留样:法定的,每批留2倍检验量,作为留样观察用样品。稳定性考察,是前三批样品的质量考察,留样10倍检验量,持续性稳定性考察是每年对放行的产品进行质量复查,最少做一批。

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恭喜您,呵呵,这个论坛对我帮助也很多  详情 回复 发表于 2012-6-27 20:36
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药徒
 楼主| 发表于 2012-6-27 20:36:47 | 显示全部楼层
大道无痕 发表于 2012-6-26 15:50
终于在大家的帮助下,搞明白了。留样:法定的,每批留2倍检验量,作为留样观察用样品。稳定性考察,是前三批 ...

恭喜您,呵呵,这个论坛对我帮助也很多
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药徒
发表于 2012-7-17 13:10:47 | 显示全部楼层
大道无痕,你所说的稳定性考察,是前三批样品的质量考察,留样10倍检验量,这个10倍检验量是依据什么定的啊,请指点一下,谢谢!
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发表于 2012-7-23 17:54:13 | 显示全部楼层
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发表于 2012-7-25 13:23:02 | 显示全部楼层
认真学习了,谢谢
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发表于 2012-7-29 18:48:48 | 显示全部楼层
说的很清楚,学习了,谢谢
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发表于 2012-7-31 15:52:24 | 显示全部楼层
有启发。顶一下。
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