愚公讨论：留样、稳定性考察、持续稳定性考察的区别

zxf2961226 · 发表于 2012-4-16 13:15:02

留样，划分的更清楚，省的擦边球出现了

pianjing · 发表于 2012-4-22 20:24:15

cbaly1127 · 发表于 2012-6-1 08:48:58

看到了，对的

雄鸡 · 发表于 2012-6-1 14:56:49

谢谢楼主的总结，很好理解.

沁人绿茶. · 发表于 2012-6-1 15:19:47

支持愚公。

巴西木 · 发表于 2012-6-1 15:40:57

楼主好强的水平！可以和愚公PK，下载学习！期待下个精品！

tcme · 发表于 2012-6-2 08:13:58

nmwang66 发表于 2012-6-1 15:40
楼主好强的水平！可以和愚公PK，下载学习！期待下个精品！

不敢跟愚公PK，愚公是我的老师，我在跟愚公不断的学习呢

tcme · 发表于 2012-6-2 08:15:02

环佩发表于 2012-4-6 09:01
我还想问一下，楼主第二条所说稳定性留样是在“一定的环境如温湿度等影响下的一种变化趋势”，那“一定的环 ...

你理解的很正确，一定的环境，就是给厂家自己更多的灵活和更大的空间嘛

tcme · 发表于 2012-6-2 08:15:47

玲珑豆发表于 2012-4-5 08:36
说得挺好的！但看药典及药品生产质量管理规范，好像都是针对制剂的，对中药饮片的留样不是很明确。

中药饮片的留样是另外一套思路和打法，这个不适用，呵呵

大道无痕 · 发表于 2012-6-22 12:09:27

tpl066 发表于 2011-10-30 15:54
呵呵等了很久了

市售的包装产品从哪里来？是不是企业要从市面上买回来再进行监测？

hexly · 发表于 2012-6-22 12:24:55

学习了。今天才发现有这个呢

幻风蝶梦 · 发表于 2012-6-22 12:26:01

学习一下，谢谢

wadyc · 发表于 2012-6-22 12:34:29

下载学习谢谢

大道无痕 · 发表于 2012-6-26 15:50:50

终于在大家的帮助下，搞明白了。留样：法定的，每批留2倍检验量，作为留样观察用样品。稳定性考察，是前三批样品的质量考察，留样10倍检验量，持续性稳定性考察是每年对放行的产品进行质量复查，最少做一批。

tcme · 发表于 2012-6-27 20:36:47

大道无痕发表于 2012-6-26 15:50
终于在大家的帮助下，搞明白了。留样：法定的，每批留2倍检验量，作为留样观察用样品。稳定性考察，是前三批 ...

恭喜您，呵呵，这个论坛对我帮助也很多

jszy · 发表于 2012-7-17 13:10:47

大道无痕，你所说的稳定性考察，是前三批样品的质量考察，留样10倍检验量，这个10倍检验量是依据什么定的啊，请指点一下，谢谢！

wlj526 · 发表于 2012-7-23 17:54:13

忆往昔 · 发表于 2012-7-25 13:23:02

认真学习了，谢谢

南方 · 发表于 2012-7-29 18:48:48

说的很清楚，学习了，谢谢

水晶苹果 · 发表于 2012-7-31 15:52:24

有启发。顶一下。

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