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FDA警告信_广州白云山制药 2017年11月1日

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药生
发表于 2018-2-13 23:13:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2017年10月25日,FDA发66-40进口禁令给广州白云山制药股份有限公司 (广州市白云区新市街萧岗大马路52号)。

2017年11月1日, FDA警告信
Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Co Ltd.jpg

Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Co Ltd.pdf

131.83 KB, 下载次数: 103, 下载积分: 金币 -1

售价: 1 金币  [记录]

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药徒
发表于 2018-2-14 08:49:22 | 显示全部楼层
出来混的 迟早都要还的
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药徒
发表于 2018-2-14 09:01:37 | 显示全部楼层
就看检察员的风险控制情况和心情,要是真检查,基本每个药企都得死......
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药士
发表于 2018-2-14 16:09:37 | 显示全部楼层
广州白云山,竟然也中枪?
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药师
发表于 2018-2-15 13:16:40 | 显示全部楼层
还会有后来者
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药士
发表于 2018-2-20 09:59:43 | 显示全部楼层
都是OTC药品,前期企业初次在美国上市可能是desk assessment without on-site inspection,后期routine inpection就不晓得咋个弄了,就死了!况且前期是先发import alert,然后再慢慢沟通,最后不接受现在发warning letter,问题看起来还是蛮严重吧!
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发表于 2018-5-26 20:18:12 | 显示全部楼层

就看检察员的风险控制情况和心情,要是真检查,基本每个药企都得死.....
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药徒
发表于 2018-5-26 20:49:03 | 显示全部楼层
全英文的 有木有给翻译一下
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药徒
发表于 2018-5-27 16:08:57 | 显示全部楼层
使用goole进行扫描翻译
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大师
发表于 2018-5-31 12:39:40 | 显示全部楼层
英文看不明白
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药徒
发表于 2018-6-26 09:19:09 | 显示全部楼层
搞吧!这就是隐形的搞贸易战
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发表于 2018-7-4 08:21:34 | 显示全部楼层
竟然也中枪
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药徒
发表于 2018-9-18 16:46:28 | 显示全部楼层
Thanks for sharing
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发表于 2018-9-21 13:47:36 | 显示全部楼层

全英文看不明白
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发表于 2018-9-29 11:09:34 | 显示全部楼层
里面的b4到底是什么东西,看了没半天也没看出来
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药徒
发表于 2018-9-29 14:07:55 | 显示全部楼层
怎么现在这个帖子上来了
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