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我要给 药典会点赞,必须的--饮片微生物就要管理好

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药士
发表于 2018-2-27 15:08:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

我要给 药典会点赞,必须的。



某金巍的文章明显 舞蹈不明真相群众哦。蓝色字 是 修订的,其他内容早就有。不是 现在才要求 饮片 测微生物的哦。很早就有了。只不过 煎煮 的增加了 耐热菌测试。

饮片挺好的-3.png

这红圈里面 的 转述,不算新增。

下面是2015药典
饮片挺好的-1.png

下面是 2010 药典

饮片挺好的-2.png

你们 要 用发展 眼光。话说 1990年 要求 中药成品制剂 不能 有 活螨虫。。。。当时 也是 大呼小叫的

耐热菌测试 很早 出口日本 的药 饮片 提取物 就在做,不是新要求。

耐热菌容易导致 饮片 或者 提取物贮存过程中 产生酸败味道

耐热菌  在 1998 年开始 就有国内研究。出口 日本 在2000 基本上就是“必选项”。

耐热菌 通常耐受 巴氏消毒。目前 很多 浸膏 最后都是 真空浓缩,温度 通常在 60~75 度之间。所以,浸膏通常贮存在 2~8度,不宜超过 40天。

喷 征求意见稿的,建议 先看看 usp  欧洲药典  日本药典,里面 也有 中药。看完了 再喷,要不然显得 稍微 的 孤陋寡闻。


避免: 广场舞 的大爷大妈 拿着 锅外 药典 职责 当局:你们 搞崇洋媚外,种族歧视,不平等待遇。为啥 给 老外吃的 龙药 这么干净,给我们吃的 这么脏。

蜜蜂不淳朴,总有刁民想害朕


所以 同工同酬 很重要,避免 性别歧视 避免 种族歧视 很重要。建立 和谐的 丢球园。

结束时间: 2018-3-29 15:03

正方观点 (36)

支持药典会

反方观点 (9)

不支持街舞的老年人群

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药生
发表于 2018-2-27 15:11:01 | 显示全部楼层
看不懂 但是好厉害
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药士
发表于 2018-2-27 15:13:34 | 显示全部楼层
管太多,不好
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药徒
发表于 2018-2-27 15:22:55 | 显示全部楼层
没看懂,但觉得有道理
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药徒
发表于 2018-2-27 15:24:13 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2018-2-27 15:33:55 | 显示全部楼层
好牛鼻的样子
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药徒
发表于 2018-2-27 15:34:57 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-2-27 15:43:52 | 显示全部楼层
牛批牛批社会社会
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药士
发表于 2018-2-27 15:46:25 | 显示全部楼层
应该加进去,赞同
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药徒
发表于 2018-2-27 15:46:30 | 显示全部楼层
楼主太调皮了
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药徒
发表于 2018-2-27 16:06:20 | 显示全部楼层
正儿八经的回答我的五个问题
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药徒
发表于 2018-2-27 16:10:12 | 显示全部楼层
日本还说钓鱼岛是日本的,日本还说没有发动侵华战争,他只是促进了大东亚共荣!

点评

有理讲理,不要诛心  详情 回复 发表于 2018-3-6 09:31
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药士
 楼主| 发表于 2018-2-27 16:13:38 | 显示全部楼层
龙家少爷 发表于 2018-2-27 16:10
日本还说钓鱼岛是日本的,日本还说没有发动侵华战争,他只是促进了大东亚共荣!

如果 你是 烧饼国 人,你会同意的。
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药士
 楼主| 发表于 2018-2-27 16:14:08 | 显示全部楼层
龙家少爷 发表于 2018-2-27 16:06
正儿八经的回答我的五个问题

国家药典委员会:

   2018年2月26日贵委员会官网发布关于对《中国药典》2020年版微生物通则草案(一)公开征求意见的通知。我个人详细研读,现有五点困惑想向贵单位咨询反映:
   第一问:通知附录中《中药饮片微生物限度标准(修订草案)》中出现泡服饮片这一名词,敢问药典委对这个名词如何定义?是指以玫瑰花、枸杞子、牛蒡子、黄芪这类平时冲泡的中药饮片,还是指单方中药颗粒饮片?如果是前者的话,我个人觉得饮片在临床上以煎服为主,个别第一类的仅仅常见与花茶保健品类,不适用于药品。如果是指单味中药颗粒饮片的话,目前颗粒饮片生产企业已经执行微生物检验环节。

  回答:冲泡代茶饮的中药饮片。


   第二问:中药饮片的使用方法目前阶段的控制权掌握在使用方的手上,通俗的说法就是掌握在临床医生和药厂投料的人手中。作为中药饮片生产企业在生产阶段无法判断在临床运用中药品的使用方法是泡服还是煎煮类!应该如何去分类检验?

  回答:包装加印“此饮片不推荐用于冲泡代茶饮的中药饮片”

   第三问:煎煮类中药饮片按征求意见稿内容应检验沙门菌。据我百度了解的情况是沙门菌是寄居在人类动物肠道内生化反应和抗原构造相似的革兰阴性杆菌。它是一种肠道致病菌,常常因为误食不洁食物引起,感染者出现严重腹泻。是人类食物中毒的主要病原之一。沙门菌常规灭菌方法是巴氏灭菌法,也就是说高温肯定能灭菌。如果中药饮片后期必须要通过煎煮,有没有必要检测煎煮类中药饮片?反正后期要通过长时间的高温煎煮灭菌!
   
    回答:高温煎煮被粪便污染过的饮片,你也接受,我也没意见。话说 ,地沟油、馊水油 内在质量 也是杠杠滴。

   第四问:现通过2010版认证的普通饮片和毒性饮片车间内都没有灭菌这个环节,化验室内也没有微生物检验这个环节。如果一旦执行这个标准,势必要对生产工艺、车间工序结构、化验室进行改造。大部分公司在生产车间和化验室都没预留这两个位置,改造难度是相当巨大,这个问题如何解决?

   回答:自筹资金或者申请贫困补助。   

   第五问:如过执行这一标准,我们的生产检验周期将延长最低7到10个工作日,生产和检验成本将会是中药饮片推上一个很高的高度,这个药价的推高谁来买单?是生产企业还是病人?这个我国目前的医药减负政策符合吗?

   回答:人民生命和身体健康不是你企业利润为前提代价的。
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药士
 楼主| 发表于 2018-2-27 16:17:10 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-2-27 16:19:30 | 显示全部楼层
持续关注,感谢分享。
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药徒
发表于 2018-2-27 16:21:32 | 显示全部楼层
你不是同意吗?还举例说明日本早就实行了!
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药徒
发表于 2018-2-27 16:24:40 | 显示全部楼层
我们做化药的早就习惯了。
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药士
 楼主| 发表于 2018-2-27 16:30:44 | 显示全部楼层
龙家少爷 发表于 2018-2-27 16:21
你不是同意吗?还举例说明日本早就实行了!

饮片挺好的-4.png
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药徒
发表于 2018-2-27 16:32:44 | 显示全部楼层
争议最大的会是那个“耐热菌”,中药最大的悲剧就是一直幻想能“出海”,何苦呢...守着中国市场本来就可以活得很滋润了。这里有个诀窍的,小日本收购中国的药材做成饮片出口,不合格可以降级卖到中国,如果俺们土鳖也跟着瞎搞,别忘了,辐照灭菌、高温灭菌统统是属于重大变更的,弄出一大堆实际风险很低的“不合格饮片”怎么办?话说谁听说过饮片因为“耐热菌”出过药害事故?

点评

太后一直觉得天朝地大物博为什么要学洋人,君不见CFDA都在努力国际化。 落后就要挨打是放之四海而皆准的真理。  详情 回复 发表于 2018-3-6 09:33
悲哀在于想走出国门吞并全球市场,结果揠苗助长,慢慢的中药让西药搞残搞没  详情 回复 发表于 2018-3-5 10:00
我也觉得,MD自己本土都发展不好,还一心想着出国,一门心思往西药靠,有病啊纯属  详情 回复 发表于 2018-3-2 13:34
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