固体制剂中控抽样量

Ob25YQYU5e · 发表于 2018-3-5 09:50:39

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质量部要求日常压片过程每次取样要涵盖所有冲头（外出培训时学的），75冲双出料，片重差异、硬度都要至少150片，中控检测压力很大。请问大家怎么做的？有没有相关依据？谢谢！

为梦而活 · 发表于 2018-3-5 10:04:34

哈哈哈哈

为梦而活 · 发表于 2018-3-5 10:05:11

这个我也不知道

冷血无情 · 发表于 2018-3-5 10:06:13

老外（英非官方合作方QP）给我们的方法是岗位测冲头数的125% 中控每批第一次确认时测试125% 其他测试药典标准就行

爱学习的哥 · 发表于 2018-3-5 10:17:04

75冲不是75片么？压力是不是小很多

爱学习的哥 · 发表于 2018-3-5 10:18:52

你们单位提这么个制度说明你们的压片机状态不稳定啊

hongwei2000 · 发表于 2018-3-5 10:24:09

产量还大了呢咋不说
买个自动测试系统

sangchenyan · 发表于 2018-3-5 11:08:04

爱学习的哥发表于 2018-3-5 10:17
75冲不是75片么？压力是不是小很多

双出料……

swjtu666 · 发表于 2018-3-5 11:22:18

学习一下，谢谢分享~~~

zj3801033 · 发表于 2018-3-5 11:25:27

在线检测，然后人员抽查·······，只能尽量减小风险；你们QA要求的没错。

爱学习的哥 · 发表于 2018-3-5 11:25:36

sangchenyan 发表于 2018-3-5 11:08
双出料……

旋转式压片机不都是双出料的么，只是有的出料口放在一起，有的分开么？

爱学习的哥 · 发表于 2018-3-5 11:26:45

爱学习的哥发表于 2018-3-5 11:25
旋转式压片机不都是双出料的么，只是有的出料口放在一起，有的分开么？

除非你们还要求检测同一个冲头经过左右压轮压出的片子

sangchenyan · 发表于 2018-3-5 15:49:02

爱学习的哥发表于 2018-3-5 11:26
除非你们还要求检测同一个冲头经过左右压轮压出的片子

两个供料靴、两个预压、两个主压，如果要涵盖所有冲头，那一个冲头的两次片重差异不都应该取样吗？

sangchenyan · 发表于 2018-3-5 15:50:14

爱学习的哥发表于 2018-3-5 11:25
旋转式压片机不都是双出料的么，只是有的出料口放在一起，有的分开么？

有单出料的旋转式压片机……

爱学习的哥 · 发表于 2018-3-5 16:13:08

sangchenyan 发表于 2018-3-5 15:50
有单出料的旋转式压片机……

不能吧，你左右轨的片子怎么区分，填充、压力怎么调？

爱学习的哥 · 发表于 2018-3-5 16:16:22

sangchenyan 发表于 2018-3-5 15:49
两个供料靴、两个预压、两个主压，如果要涵盖所有冲头，那一个冲头的两次片重差异不都应该取样吗？

嗯，理论上讲是，我开始以为你们怕冲头有豁口啥的呢。你们要求比较严格，我们要求一锅测一回。

[生产制造] 固体制剂中控抽样量