【指南】《医疗器械产品留样检查要点指南（2016版）》（北京市食品药品监督管理局）

新进2哈 · 发表于 2018-7-27 10:58:07

谢谢楼主分享

llp780815 · 发表于 2018-7-27 15:05:10

谢谢楼主分享

jyz0106 · 发表于 2018-9-12 12:10:36

非常感谢分享！！！！！

哇-咔咔 · 发表于 2018-9-20 08:47:11

留样品可以存放在成品仓库么?公司比较小，没那么大的空间。。。

帅哥加倍努力 · 发表于 2018-10-24 09:03:41

非常感谢楼主的分享，谢谢！谢谢！

依林小熊 · 发表于 2018-10-24 09:17:50

谢谢分享！

zzzz11zz · 发表于 2018-10-26 16:35:57

谢谢分享！！！！！！！！！

yuxia8823 · 发表于 2018-10-30 09:37:21

谢谢楼主分享

杨平 · 发表于 2018-11-8 09:16:38

多谢分享，好好学习，天天挣钱

acer1233221 · 发表于 2018-11-8 13:14:59

666666666666666666

紫伊8508 · 发表于 2018-12-13 10:22:25

就是在找个指南，谢谢分享，好好学习学习

lydgood · 发表于 2018-12-13 10:44:15

xiexiefenxiang111

逝去的年华 · 发表于 2019-2-26 10:07:49

skywangchan 发表于 2018-3-23 13:39
留样样品和成品检验样品可以一起取样，一部分用于留样，一部分用于产品出厂检验。产品出厂检验后，留样需 ...

那你们的留样有规定稳定性考察这一目的么，我看里面有提到，还有留样期间的检验你们怎么规定的，效期满和留样期满你们分别检的什么项目，我们目前规定了效期满全检，留样期满只看外观，但我觉得每批都全检工作过量好大。

逝去的年华 · 发表于 2019-2-26 10:14:06

whf1813102 发表于 2018-3-26 11:09
既然医疗器械的留样要求跟药品GMP不同，那么是不是医疗器械的留样有效期可以不用到有效期后一年？

你们留样都规定检验项目了么?

张桓瑞医智微课 · 发表于 2019-5-7 09:47:56

非常不错的资料，学习了，

kassias07 · 发表于 2019-6-29 11:22:48

感谢分享，下载看看。

fzming · 发表于 2019-7-3 09:12:47

先收藏一个

huangyunghy · 发表于 2019-9-10 17:14:25

楼主真有才！

风中摇曳 · 发表于 2019-9-16 16:31:59

谢谢分享。

桎梏 · 发表于 2019-9-20 11:06:18

感谢楼主分享，学习学习