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[确认&验证] 关于计算机机化系统软件升级或重装之后再验证的问题

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药徒
发表于 2018-3-30 21:26:09 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有个问题,什么情况下需要进行计算机化系统的再验证呢?
再验证的范围和程度怎么定呢?
例如,软件升级和软件重装,再验证的程度一样吗?
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药生
发表于 2018-3-30 22:50:58 | 显示全部楼层
应该是一致的,计算机化系统应定期进行审核评估,再验证的周期应根据系统的关键程度来确定。

点评

其实我主要想咨询软件变更之后,从软件编制的专业角度,应该怎么评估,确定验证范围。  发表于 2018-3-31 13:32
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药师
发表于 2018-3-31 15:41:13 | 显示全部楼层
软件升级,要看升级了哪些内容,是否影响相邻功能的使用,我觉得不需要全部功能进行验证。
重装,应该要做过相关系统崩溃后恢复系统或者重装系统的验证,不需要每次都再验证。

点评

我感觉您说的有道理,但是评估影响过程可以再详细一些吗?比如,升级的时候,主要针对人机界面的外观,需要怎么评估影响呢? 另外,如果先升级软件包,再重装这个升级后的软件包,是不是跟在位升级又不一样呢?  发表于 2018-4-1 08:10
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药徒
发表于 2019-10-11 16:13:24 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2018-3-31 15:41
软件升级,要看升级了哪些内容,是否影响相邻功能的使用,我觉得不需要全部功能进行验证。
重装,应该要做 ...

软件升级前,是否需要对旧的软件进行再验证?
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发表于 2019-10-11 19:17:19 | 显示全部楼层
对于修改的地方进行验证,然后可以对整个系统功能做一个确认
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发表于 2019-10-16 18:17:54 | 显示全部楼层
想学习一下
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药徒
发表于 2019-11-20 13:47:25 | 显示全部楼层
变更/评估/是否需要验证(需要运行/性能验证)。
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