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[质量保证QA] 取样室洁净服可以再一般区清洗吗?

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药徒
发表于 2018-4-21 13:44:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问:取样室、微生物室一般都不会设洗衣房,取样室、微生物室的洁净服是否可以先在一般区清洗后,然后再灭菌,用袋子密封后再放回取样室或微生物室?
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发表于 2018-4-21 13:55:05 | 显示全部楼层
有的企业就是在这也干。
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药徒
发表于 2018-4-21 15:06:29 | 显示全部楼层
应该不允许吧,以前听说过有这样干的,现在查的严,估计没企业这样了!
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药徒
发表于 2018-4-21 17:28:00 | 显示全部楼层
没规定不给干,我都是拿出来洗了然后消毒好再放进去的
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药生
发表于 2018-4-21 18:35:56 | 显示全部楼层
我去过的几家基本都是如你说的那样,在外面洗然后灭菌,还有一种情况是在车间洁净区清洗消毒后密封打包拿出来
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大师
发表于 2018-4-21 22:47:24 | 显示全部楼层
洗,包,用,过程经验证,日常有检查
谁tm取样室还配洗衣机的
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药徒
发表于 2018-4-21 23:11:07 | 显示全部楼层
微生物室的衣服可以直接拿出来洗吗?不需要灭菌后再在一般区清洗后,然后再灭菌,用袋子密封后
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药生
发表于 2018-4-22 06:55:02 | 显示全部楼层
你们怎么烘干?怎么灭菌?
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发表于 2018-4-22 09:01:52 | 显示全部楼层
可以的,只要密封好就行了
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发表于 2018-4-22 09:39:11 | 显示全部楼层
可以的,密封灭菌好经过传递窗再紫外灭菌进去就可以了,   不然你的其他东西怎么进去,突然取样室凭空就有了
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发表于 2018-4-22 09:46:25 | 显示全部楼层
我们也是呀这么做的

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药徒
发表于 2018-4-22 09:48:33 | 显示全部楼层
目前,很多厂家都这么做的,先在一般区清洗、灭菌、包装,然后使用。
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药师
发表于 2018-4-22 10:15:22 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-4-22 12:47:47 | 显示全部楼层
可以的,使用前应用牛皮纸包好,放入蒸汽锅灭菌;后经传递窗紫外杀菌后,进入洁净区使用。
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药徒
发表于 2018-4-22 13:54:58 | 显示全部楼层
都是这样啊
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药徒
发表于 2018-4-22 23:09:24 | 显示全部楼层
估计大多数都是这样,虽然程序不怎么合规,但结果应该没有问题,做多一个验证基本可行。
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发表于 2018-4-23 17:59:32 | 显示全部楼层
把灭菌好的洁净服放到传递窗照紫外线灯,然后怎么把传递窗里面的洁净服拿到一更更衣室,首先要有一个人穿洁净服进到洁净区打开洁净区内的传递窗,才能保证传递窗内的洁净服不被污染!
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药徒
发表于 2018-4-24 09:24:29 | 显示全部楼层
觉得这样有风险的话建议你先灭菌,然后拿到生产区在清洗包装灭菌,然后再拿回微生物。一般区清洗尘埃可能会超标,你担心的是这个吧。
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药徒
发表于 2018-4-25 08:43:12 | 显示全部楼层
没说不允许吧。。不是无菌室的洁净服个人觉得没有必要在洁净区清洗。
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药徒
发表于 2018-4-25 09:12:14 | 显示全部楼层
这样做的风险比较大,一般区域洗,发尘量,微限等都得有验证数据,一般不建议在一般区域洗,取样室等没有清洗功能的房间,可以穿一次性的或者在专门的清洗间清洗好的拿到洁净室去用
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