片剂生产过程外观的检查方法

小霞_sWr18 · 发表于 2018-5-24 16:16:05

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片剂生产过程中要保证片面外观完整光洁，色泽均匀，对于生产岗位操作人员和监控人员该如何检查？生产岗位或许可以要求随时检查，但对于巡检人员，该如何抽取样品，检查标准是？

老道 · 发表于 2018-5-24 17:21:38

巡查的时候现场检查就可以了，如果抽样带走，那损耗可就有点大了。检查标准参考药典和产品性状项下的描述就行。

小霞_sWr18 · 发表于 2018-5-24 17:31:48

老道发表于 2018-5-24 17:21
巡查的时候现场检查就可以了，如果抽样带走，那损耗可就有点大了。检查标准参考药典和产品性状项下的描述就 ...

不带走，现场检查时总需要从设备或者容器中把药片拿出来看吧，具体执行有什么建议吗？

老道 · 发表于 2018-5-24 17:35:42

小霞_sWr18 发表于 2018-5-24 17:31
不带走，现场检查时总需要从设备或者容器中把药片拿出来看吧，具体执行有什么建议吗？

使用产品专用的小容器把药片取出来，现场观察。

2944891842 · 发表于 2018-5-24 18:59:07

来学习过

小霞_sWr18 · 发表于 2018-5-25 09:16:18

老道发表于 2018-5-24 17:35
使用产品专用的小容器把药片取出来，现场观察。

取压片机一圈？随机取约20片？100片？可接受标准是否有必要按照2828执行？请赐教

小金库 · 发表于 2022-7-9 20:09:16

好资料，学习借鉴

[现场管理] 片剂生产过程外观的检查方法