设备验证时系统影响评估的时间应该怎么安排

蒲公英的约定 · 发表于 2012-7-27 16:34:15

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系统影响评估与URS DQ FAT SAT IQ OQ PQ的先后顺序应该怎样安排？

793295036 · 发表于 2012-7-27 16:48:24

可以在做验证主计划是做。

石头968 · 发表于 2012-7-27 17:09:16

本帖最后由石头968 于 2012-7-27 17:10 编辑

影响评估的目的是什么？
做主验证计划时做也可以，但是先要清楚何时做验证主计划？
一般来说，完成DQ 之后，设备就从理论上、图纸上定型了，就可以做评估了
主要评估影响质量的风险，其次是技术复杂程度……
以此确定设备在安装、布局、辅助配套方面的后续CAPA措施
以此确定设备的IQ、OQ、PQ要点，确定做验证与确认的关键项目、程序、文件形式……
总之，DQ之后，验证之前做，验证主计划制定之前做，比较好

freda · 发表于 2012-7-28 21:06:38

我也想知道它们的顺序.
期待更精彩的回复!

helenlian · 发表于 2013-1-8 14:39:01

在功能设计之后做系统影响评估，在详细设计之后做关键组件影响评估

dgtlyzh · 发表于 2013-10-28 18:54:38

学习了，谢谢讲解

leiby2113 · 发表于 2013-12-19 16:59:01

期待有更详实的讲解呢。

天天向上83 · 发表于 2019-3-15 09:17:34

学习了，谢谢各位

[确认&验证] 设备验证时系统影响评估的时间应该怎么安排

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