有电子签名的文件，打印后还要签字吗？

aaronchia

既然做了计算机验证，复核人总是要签字的吧

hongyu

还是要签字的

week

第十四条【签名唯一】计算机化系统中不同用户不得共享登录账号或者使用通用登录账号。
现有设备不具备独立账号功能的，应当建立相应规程，采用纸质记录或原始电子记录辅以纸质记录，确保记录中的操作行为能够归属到特定个人。
第十五条【电子签名】电子签名与纸质签名等效，并应当经过验证，不得使用个人纸质签名的电子图片代替电子签名。

你看看是属于哪一种？

老K

电子记录是电子签名，纸质记录是传统签名，你想怎样，交叉使用？

lixiujuan

个人认为，如果楼主指的电子签名，能够通过密码或权限设置做到操作人和名字对应，并且电子签名经过验证，打印后应该不用再次签名，因为打印本身就是一个由电子数据向纸质数据输出的过程

skiwen

zfamous 发表于 2018-6-22 18:08
忘了在哪听过一种说法，需要再次输入账号密码的才叫电子签名，只在登录时输入账号密码的只能算是显示操作 ...

电子签名法案

化学家

电子签名就是代替手工签名的，要不然要电子签名干什么

jianai70

【泡泡】
1.楼主说的图谱上显示的操作人员，不是完整意义的“电子签名”。
2.电子签名，是指数据电文中以电子形式所含、所附用于识别签名人身份并表明签名人认可其中内容的数据。
数据电文，是指以电子、光学、磁或者类似手段生成、发送、接收或者储存的信息。
3.这个系统需要经过验证，电子签名才有效。
4.一般情况，经过验证的电子签名与数据，法律认可的是电子数据。
5.若将电子数据打印出来，用于数据完整性，本人认为，应该有相关人员的手写签名，且说明为什么采用纸质而不采用经过验证的电子数据与签名。

ztzhang

楼上很多人说的都差不多，但不是很清楚，我给楼主理一理。

1.什么是电子签名？
来自21 CFR Part 11的定义： 电子签名系指与手写签名具有相同法律效力，且由一个签署、采纳或授权的符号或一系列符号的计算机数据编制。
这个定义比较书面化，简单来说，就是用电子方式做出的，代替手写签名的，代表授权、采纳、批准等意义的签名。

2.用独立的用户名登陆系统，系统会自动在相应的操作记录上，显示用户名，是否属于电子签名？
答案是否定的。记录显示操作用户，是计算机化系统保证电子数据可归属性的一种措施，是自动生成的，只代表操作者信息，不属于电子签名。相类似的，审计追踪记录，也是系统自动生成的，保证电子数据可重现性的一种措施。两者都是电子记录，而非电子签名。

3.电子签名应具备哪些特征？
电子签名的内容包括：签署人的姓名、签署时间、签名意义。
首先，电子签名是有意义的，即签名的目的，如“我是操作人员”/“我审核了该电子记录”/“我批准该记录”/“我同意上述声明”，等等。
其次，需要显示签署人的姓名和签署时间，姓名没有必要显示为手写签名的图片，签署时间必须使用经过验证的准确的日期时间戳（不能手动选择）。
签名之后，该电子签名与被签署的内容绑定，任何对被签署内容的修改，都将使电子签名失效。

4.电子签名怎么实现？
电子签名一般都需要软件开发特定的电子签名功能，要求在签字时，输入签字人的用户名和密码，每次签字都需要重复输入，即使你已经用该用户名登陆系统。FDA在后来稍稍放宽了一点要求，即在登陆之后，首次签名需要输入用户名和密码，连续的签名，可以接受不输入用户名，直接再次输入密码。可以理解为，签名的操作通过手动输入用户名和密码的方式实现。

5.使用电子签名的意义？
使用电子签名是为了替代手写签名，提高效率。
使用电子签名的前提是，实现电子化的记录。电子记录配合电子签名，从而实现无纸化。
所以，如果真的应用了电子签名，就完全不需要将其打印出来，况且，电子签名打印出来之后，就损失了一些功能，如对电子签名有效性进行验证，显示电子签名版本信息，显示电子签名许可信息等，所以，用打印的电子签名是不能被接受的。

6.电子签名的验证？
电子签名应该经过验证。
电子签名的验证一般与系统验证一起进行，上面第4条、第5条中所描述的，电子签名的特性和实现方式，都需要进行一一确认。

costa_xl

签名，主要代表的是复核。
电子签名，也能证明我符合过了。
因此个人认为，电子签名之后，可以不需要手签。

ahy199386

签到签到签到签到签到签到