有电子签名的文件，打印后还要签字吗？

伊索在路上 · 发表于 2018-6-22 17:04:31

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如题，很多图谱，电子版的有显示操作人员，打印后的还要签字吗？

Doitasyoulike · 发表于 2018-6-22 17:22:03

想清楚，是否要把电子签名拉进你的GMP系统
如果不想，还是手动签
如果想，那么要对电子签名进行验证，也必须有配套的文件来规定电子签名使用的流程

zfamous · 发表于 2018-6-22 18:08:15

伊索在路上发表于 2018-6-22 17:25
有计算机验证，设置了账户以后，电子数据都有操作人员签名

忘了在哪听过一种说法，需要再次输入账号密码的才叫电子签名，只在登录时输入账号密码的只能算是显示操作人员，只能算是计算机管理的一部分，打印出来需要签字

18362192280 · 发表于 2018-6-22 17:14:03

打印后，有电子签名吗？如果不是，还是要签名的

伊索在路上 · 发表于 2018-6-22 17:25:07

Doitasyoulike 发表于 2018-6-22 17:22
想清楚，是否要把电子签名拉进你的GMP系统
如果不想，还是手动签
如果想，那么要对电子签名进行验证，也 ...

有计算机验证，设置了账户以后，电子数据都有操作人员签名

zfamous · 发表于 2018-6-22 18:05:24

伊索在路上发表于 2018-6-22 17:25
有计算机验证，设置了账户以后，电子数据都有操作人员签名

电子签名和显示操作人员是两回事吧，有电子签名，完全可以朝着无纸化报告那方面前进，打印后不需要签字了吧

O56cWkzXPs · 发表于 2018-6-22 20:23:11

不光要签字，必要的时候还要骑缝

jxnu2006 · 发表于 2018-6-23 06:15:46

伊索在路上发表于 2018-6-22 17:25
有计算机验证，设置了账户以后，电子数据都有操作人员签名

能不能分享一下？

13488989948lzh · 发表于 2018-6-23 08:28:10

个人认为需要进行签字，因为电子签名代表你对电子数据进行复核，打印出来还需要打印者核对纸质与电子数据的一致性，除非打印过程经过确认不会造成数据的认为改变

给力宏 · 发表于 2018-6-23 08:49:55

签个字好点，我们批记录也是一一对应人员权限，从MES导出，不过也还是要签字。。。毕竟检查官都是上了年纪的，他不接受

yq2010 · 发表于 2018-6-23 13:15:18

本来可以不签纸质的了。不过呢，第一是纸质上仅有操作人员名字，没有复核人员名字，第二嘛，就是很多人已经习惯了纸质的签名……可想而知。

大宋王朝 · 发表于 2018-6-23 16:45:42

电子签名从形式是什么样的，怎样做的才算电子签名呀

jxnu2006 · 发表于 2018-6-23 19:00:48

大宋王朝发表于 2018-6-23 16:45
电子签名从形式是什么样的，怎样做的才算电子签名呀

电子签名首先要备案，以免冒用

Russell-Cao · 发表于 2018-6-23 21:08:58

打印的当然需要签字了，纸质记录属于受控的记录，那就需符合数据可靠性问题，追溯至人，打印人及复核人我都觉得需要注上

王小妞 · 发表于 2018-6-25 09:51:59

手写签名还是需要的，附上日期

hellozijia · 发表于 2018-6-25 09:54:10

签字确认的不是你的实验报告，而是你打印的过程！你说呢?

成慧潫 · 发表于 2018-6-25 13:41:21

去看看Part 11的原文吧
这里说的很清楚什么是电子签名，电子签名有什么要求。
电子签名是需要配套的体系支持的，不光是验证这么简单。当然还有其他要求。

jxrjw · 发表于 2018-6-25 14:48:58

需要进行签字

wanggui_929 · 发表于 2018-6-25 15:08:46

还要签的

你看我干嘛 · 发表于 2018-6-26 08:35:50

图谱上显示名字那不叫电子签名

[质量保证QA] 有电子签名的文件，打印后还要签字吗？