CFDA：《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》六个文件

win369lzww · 发表于 2018-7-5 11:21:59

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《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》《知情同意书范本》《医疗器械临床试验病例报告表范本》《医疗器械临床试验方案范本》《医疗器械临床试验报告范本》《医疗器械临床试验应当保存的基本文件目录》六个文件

lunmulunmu · 发表于 2018-7-5 11:36:13

最新的吗？

win369lzww · 发表于 2018-7-5 11:48:46

lunmulunmu 发表于 2018-7-5 11:36
最新的吗？

这个是2016年3月15日食药监督管理总局发布的《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》等六个文件的通告（2016年第58号）

syhorchid · 发表于 2018-7-5 15:09:38

谢谢分享