相同产品批间可以不清洗吗？

jxnu2006 · 发表于 2018-7-20 16:26:25

辞了职的上帝发表于 2018-7-20 16:14
就是拆房子，拆几个墙就可以，一般都是彩钢，并不太费事，至于管道设计交给那些工程公司来出方案，他们 ...

不光是这些哦，现在都是自动化，软件也要重新做，再说这应该去省局备案吧

jxnu2006 · 发表于 2018-7-20 16:28:31

辞了职的上帝发表于 2018-7-20 16:13
主要是市场需求决定着的配液罐的设计容量，配液罐限制着批量，而灌装机更多的受灌装速度限制。有些小品 ...

我们情况正好和你们相反

，你们考虑小品种，我们考虑大规格

LanBo · 发表于 2018-7-20 16:40:38

无菌制剂应批批清洁

yu94ting · 发表于 2018-7-20 16:44:13

不同意这么做。
你不同批次的清场要怎么做到位？
还有就是检测的话你是定义3批均需检测微生物还是抽检一批？

190238048 · 发表于 2018-7-20 16:54:55

做好验证，应该没问题吧！
批清洁。小清洁，大清洁。做好验证，评估，应该问题不大把！不知道是不是这样。

石头968 · 发表于 2018-7-20 21:19:24

辞了职的上帝发表于 2018-7-20 16:08
批间清洗当然好，只是如果不清洗，每批的收率会增长一些，有经济效益，如果批间不清洗的这种风险可以接受 ...

不清洗，理论上没什么问题，交叉污染也就是同一产品的质量影响，如果每批都合格，风险不大。
关注微生物负荷的控制吧。
不过这个，谁也不敢说你做的对，还是不对，呵呵

石头968 · 发表于 2018-7-20 21:20:28

LanBo 发表于 2018-7-20 16:40
无菌制剂应批批清洁

理论上是这样的

石头968 · 发表于 2018-7-20 21:21:00

yu94ting 发表于 2018-7-20 16:44
不同意这么做。
你不同批次的清场要怎么做到位？
还有就是检测的话你是定义3批均需检测微生物还是抽检一 ...

每一批全检，就可以了吧

石头968 · 发表于 2018-7-20 21:22:35

LanBo 发表于 2018-7-20 16:40
无菌制剂应批批清洁

老革命遇到新问题，以后要推广连续化生产了

石头968 · 发表于 2018-7-24 21:05:02

石头968 发表于 2018-7-20 21:22
老革命遇到新问题，以后要推广连续化生产了

有连续灌装72小时不停的

百里奚 · 发表于 2018-7-24 21:16:36

吼吼吼吼吼吼吼吼吼吼吼吼吼吼吼吼

[生产制造] 相同产品批间可以不清洗吗？