清洁验证关键残留物质和取样方法

三方验证绿水 · 发表于 2018-7-28 23:56:19

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有两个疑问，清洁验证中评估出来的关键残留物质是否应当在日常清洁中对其进行取样检测？有人工参与的清洁程序，清洁验证中的评估出来取样方法，在清洁程序中是否可以不一致，如验证是采用擦拭法，清洁程序中用淋洗法

yuansoul · 发表于 2018-7-29 07:25:02

清洁验证，只对自动模式。

liuwei1202 · 发表于 2018-7-29 07:30:05

1.在清洁验证以及再验证中对残留进行监测，平时只是做做卫生监测
2.清洁验证就是为了证明清洁程序的合理性，理因一样
个人观点

山顶洞人 · 发表于 2018-7-29 08:32:30

yuansoul 发表于 2018-7-29 07:25
清洁验证，只对自动模式。

怎么不提龙族了？

东北以东 · 发表于 2018-7-29 12:26:08

验证就是确认在这个方法下能够达到每个标准，验证通过了，就直接按方法做就可以了，没必要日常再复核验证结果
第二个问题不行吧，日常想用什么方法就验证这个方法，说的和做的不一样，咋解释啊

三方验证绿水 · 发表于 2018-7-29 13:54:23

yuansoul 发表于 2018-7-29 07:25
清洁验证，只对自动模式。

不是吧，附录里面说了人工方式的啊

三方验证绿水 · 发表于 2018-7-29 13:57:04

liuwei1202 发表于 2018-7-29 07:30
1.在清洁验证以及再验证中对残留进行监测，平时只是做做卫生监测
2.清洁验证就是为了证明清洁程序的合理性 ...

既然评估出来是关键物质了，平时就都不需要测试了啊，假如再验证的时候失败了呢，那这个偏差如何处理呢，在这个阶段中的清洁达不到要求了。

三方验证绿水 · 发表于 2018-7-29 13:59:34

东北以东发表于 2018-7-29 12:26
验证就是确认在这个方法下能够达到每个标准，验证通过了，就直接按方法做就可以了，没必要日常再复核验证结 ...

一样的道理啊，比如说我用擦拭法取样一个关键物质，淋洗法取样内毒素，平时就用淋洗法检测内毒素，这样可以么

三方验证绿水 · 发表于 2018-7-29 14:01:17

东北以东发表于 2018-7-29 12:26
验证就是确认在这个方法下能够达到每个标准，验证通过了，就直接按方法做就可以了，没必要日常再复核验证结 ...

如果平时不用检测所有的关键物质，那么在在验证阶段出现问题了怎么处理呢，清洁程序达不到要求

liuwei1202 · 发表于 2018-7-30 08:04:17

绿水风凉发表于 2018-7-29 13:57
既然评估出来是关键物质了，平时就都不需要测试了啊，假如再验证的时候失败了呢，那这个偏差如何处理呢， ...

分析原因，修改清洁规程后验证新规程，并且还要对之前的产品质量影响性进行评估，甚至于召回产品，清洁验证失败可不是闹着玩儿的哟。

三方验证绿水 · 发表于 2018-8-4 11:43:26

求教啊

山顶洞人 · 发表于 2018-8-14 09:45:42

1、觉得没必要，2，你非要搞，是可以的，别说取样方法了，甚至可以改监测指标。例如验证做的是残留，平时做做TOC。

[已解决] 清洁验证关键残留物质和取样方法