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[质量信息化] 缬沙坦事件某海外媒体报道失实,珠海润都紧急澄清

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药士
发表于 2018-8-11 11:46:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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近期缬沙坦事件沸沸扬扬,有海外的某媒体发布题为《韩国降压药检出致癌物,原料来自珠海厂商》的报道,珠海润都制药股份有限公司8月10日发文进行了澄清。
根据澄清公告得知,珠海润都供给韩国市场销售为缬沙坦原料粗品而非原料药,韩国企业必须经过后续的生产工序制成缬沙坦原料药上市销售。
这事明白了,韩国企业自己没精制好,杂质超标了;这么专业的领域,海外某媒体估计也分不清原料药粗品和原料药到底有什么区别。

以下是珠海润都的澄清公告:

证券代码:002923
证券简称:润都股份
公告编号:2018-067
珠海润都制药股份有限公司
澄清公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。

珠海润都制药股份有限公司(以下简称“公司”)近期关注到来自于海外的某媒体发布题为《韩国降压药检出致癌物,原料来自珠海厂商》的报道,此中描述的“这是又一中国制药原料被检出含有致癌物”内容严重失实,严重误导投资者和社会公众。

我公司从未在韩国注册 Valsartan(缬沙坦)原料药,亦未向韩国市场销售过 缬沙坦原料药。公司按合同要求仅向韩国市场销售缬沙坦原料药的原材料(即原料粗品),韩国企业必须经过后续的生产工序制成缬沙坦原料药上市销售。

我公司在国内销售的缬沙坦原料药,经检验 N-亚硝基二甲胺(NDMA)含量 均低于 0.3ppm(欧盟暂定标准为<0.3ppm)。8 月 6 日韩国发布了缬沙坦中 NDMA 限度标准也为 0.3ppm。

上述报道中描述的“这是又一中国制药原料被检出含有致癌物”内容严重失
实。根据韩国官方公布的消息,韩国官方实际抽查检测的样品为韩国企业生产的缬沙坦原料药。

目前国际贸易摩擦不断,海外媒体的误导性报道,混淆视听,容易误导民众, 让民众认为公司提供给韩国企业的是缬沙坦原料药。

本公司郑重提醒广大投资者:有关信息以公司指定披露媒体《证券时报》、《中国证券报》、《上海证券报》、《证券日报》和巨潮资讯网(www.cninfo.om.cn) 刊登的公告为准。请广大投资者理性投资,注意风险。


珠海润都制药股份有限公司
董事会
2018 年 8 月 10 日

点评

按照润都的解释,精制就可以减少 N-亚硝基二甲胺(NDMA)含量。那华海药厂不会精制?  发表于 2018-8-11 14:48
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发表于 2018-8-11 16:51:20 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2018-8-11 17:50:42 | 显示全部楼层
缬沙坦事件,正在逐步发酵。
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药徒
发表于 2018-8-11 18:55:07 | 显示全部楼层
应该是当时精制工艺设计没有意识到这个杂质,所以精制工艺设计并未包括对该杂质的去除。如重新精制,相当于改了工艺,所以华海也说是“共性”问题。
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大师
发表于 2018-8-12 10:44:01 | 显示全部楼层
一看就是被抹黑了
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